RHINOCORT AQUA


SUSPENSIÓN

ASTRAZENECA, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Suspensión

Cada mL contiene (32 µg/dosis):

Budesonida ........... 0.64 mg

Vehículo cbp ......... 1 mL

Cada mL contiene (64 µg/dosis):

Budesonida ........... 1.28 mg

Vehículo cbp ......... 1 mL


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Antiinflamatorio esteroideo.

Tratamiento de la rinitis alérgica estacional, rinitis perenne alérgica o no alérgica. Tratamiento adyuvante de la poliposis nasosinusal y manejo profiláctico post-resección de los pólipos.


CONTRAINDICACIONES


Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Frecuencia

Organo o sistema
(MedDRA)

Reacción adversa al medicamento

Común < 1/10 y ≥ 1/100

Respiratorio, toráxico
y del mediastino

Secreción hemorrágica y epistaxis
Irritación nasal

Poco común < 1/100 y
≥ 1/1,000

Sistema inmune

Reacciones de hipersensibilidad inmediatas y tardías, incluyendo urticaria, exantema, dermatitis, angioedema y prurito

Muy rara < 1/10,000

Respiratorio, toráxico
y del mediastino
Sistema inmune

Ulceración de la mucosa nasal
Perforación del septo nasal
Reacción anafiláctica


PRESENTACIONES


Caja con frasco pulverizador con 60 dosis de 32 µg/dosis.

Caja con frasco pulverizador con 120 dosis de 32 µg/dosis.

Caja con frasco pulverizador con 60 dosis de 64 µg/dosis.

Caja con frasco pulverizador con 120 dosis de 64 µg/dosis.