ZOMIG


TABLETAS

UCB DE MEXICO, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Tabletas

Cada tableta contiene:

Zolmitriptano ............ 2.5 mg

Excipiente cbp .......... Una tableta


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

ZOMIG® está indicado para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura.


CONTRAINDICACIONES


ZOMIG® está contraindicado en pacientes con:


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


ZOMIG® es bien tolerado. Las reacciones adversas generalmente son leves/moderadas, transitorias, no graves y se resuelven espontáneamente sin tratamiento adicional.

Las posibles reacciones adversas tienden a presentarse dentro de las cuatro horas posteriores a la dosificación y no son más frecuentes después de dosis repetidas.

Las siguientes definiciones aplican a la frecuencia de efectos indeseables:

Muy común (≥1/10); común (≥1/100 < 1/10); no común (≥1/1,000 < 1/100); raro (≥1/10,000 < 1/1,000); muy raro (<1/10,000).

Se han reportado los siguientes efectos indeseables después de la administración de zolmitriptano:

Tabla 1. Tabla de Reacciones Adversas al Medicamento

Clasificación por Órganos y Sistemas

Frecuencia

Efecto Indeseable

Alteraciones del sistema inmune

Raro

Anafilaxia/ Reacciones anafilactoides, reacciones de hipersensibilidad

Alteraciones del sistema nervioso

Muy común

Alteraciones del gustoa

Común

Alteraciones o perturbaciones de sensaciones;
Mareos;
Cefalea;
Hiperestesia;
Parestesia;
Somnolencia;
Sensación de calor

Alteraciones cardiacas

Común

Palpitaciones

No común

Taquicardia

Muy raro

Angina pectoris;
Vaso espasmo coronario;
Infarto al miocardio

Alteraciones vasculares

No común

Aumento transitorio de la presión arterial sistémica

Alteraciones del Sistema Respiratorio

Común

Epistaxisa
Molestias en la cavidad nasala;

Alteraciones gastrointestinales

Común

Dolor abdominal;
Sequedad de boca;
Nausea;
Vómito
Disfagia

Muy raro

Diarrea sanguinolenta;
Infarto gastrointestinal o necrosis;
Evento isquémico gastrointestinal;
Colitis isquémica;
Infarto esplénico

Alteraciones cutáneas y del tejido subcutáneo

Raro

Angioedema;
Urticaria

Alteraciones musculo esqueléticas y del tejido
conectivo

Común

Debilidad muscular;
Mialgia

Alteraciones renales y urinarias

No común

Poliuria;
Polaquiuria

Muy raro

Urgencia urinaria

Alteraciones Generales

Común

Astenia;
Pesadez, tensión, dolor o presión en la garganta, el cuello, las extremidades o en el pecho


PRESENTACIONES


Caja con 2 ó 3 tabletas de 2.5 mg en envase de burbuja de ZOMIG®.