KIT DE TISSUCOL


SOLUCIÓN

BAXTER, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

El KIT DE TISSUCOL* contiene:

Cada mililitro de solución reconstituida contiene:

Tissucol* (liofilizado, concentrado de proteína adhesiva, tratado por vapor):

Proteínas coagulables ......... 75 a 115 mg

Fibrinógeno ....................... 70 a 110 mg

Plasmafibronectina ............. 2 a 9 mg

Factor XIII ...................... 10 a 50 UI

Plasminógeno .................... 40 a 120mg

Solución de aprotinina ....... 3,000 UIK/ml

Trombina 4 U/ml:

1 ml de la solución
   reconstituida contiene .... §4 UI

Trombina 500 U/ml:

1 ml de la solución
   reconstituida contiene .... §500 UI

Solución de cloruro
   de calcio ....................... 40 mmol

CaCl2/lt.

Una unidad corresponde a la cantidad de factor XIII contenida en 1 ml de plasma normal fresco.

3,000 unidades de inactivador de kalidinogenasa (UIK).

§ Una unidad internacional (UI) de trombina está definida como la actividad contenida en 0.0853 mg del primer estándar internacional de trombina humana.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

El KIT DE TISSUCOL* está indicado para su uso en todas las especialidades quirúrgicas en donde se requiera actividad hemostática, sellado de cavidades y adhesión de tejidos así como soporte para la cicatrización de heridas. En ciertos casos se usa conjuntamente con material biocompatible, como malla de colágena, como sustancia acarreadora o para refuerzo.

Dentro de las indicaciones se incluyen:


CONTRAINDICACIONES



REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


La hipersensibilidad a proteínas (aprotininas) bovinas o la aplicación repetida del KIT DE TISSUCOL* pueden producir en casos muy excepcionales reacciones alérgicas o anafilácticas.


PRESENTACIONES


KIT DE TISSUCOL* 0.5, 1.0, 2.0 y 5.0 ml.

Cada KIT DE TISSUCOL* consta de un frasco con Tissucol*, un frasco con aprotinina, un frasco con trombina de 4 UI/ml, un frasco con trombina de 500 UI/ml y un frasco con cloruro de calcio, instructivo para su uso y accesorios para su reconstitución y aplicación.

Nota: Los volúmenes de los frascos van de acuerdo al volumen de cada presentación.