PHARMATON COMPLEX®
CAPSULAS
Auxiliar en el tratamiento de la disminución de la capacidad física
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. de C.V.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Acido ascórbico, alfa tocoferol, calcio, cianocobalamina, cobre, deanol, ergocalciferol, fluoruro de calcio, Ginseng, manganeso, nicotinamida, piridoxina, potasio, retinol, riboflavina, rutina, rulfato de magnesio, sulfato ferroso, tiamina y zinc.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Bitartrato de 2-dimetilaminoetanol
   (deanol)................................................ 26 mg

Extracto estandarizado de Ginseng
   G115® equivalentes a 4% de
   ginsenósidos obtenidos de raíces
   de Panax ginseng C.A. Meyer........... 40 mg

Retinol (palmitato de vitamina A)....... 4,000 U.l.

Mononitrato de tiamina
   (vitamina B1).......................................... 2 mg

Riboflavina (vitamina B2)........................ 2 mg

Clorhidrato de piridoxina
   (vitamina B6).......................................... 1 mg

Cianocobalamina
   (vitamina B12)....................................... 1 mcg

Acido ascórbico (vitamina C)............... 60 mg

Ergocalciferol (vitamina D2)................. 400 U.l.

Acetato de D,L-a-tocoferol
   (vitamina E).......................................... 10 mg

Nicotinamida (vitamina PP).................. 15 mg

Pantotenato de calcio............................ 10 mg

Rutina....................................................... 20 mg

Sulfato ferroso seco............................... 33 mg
   (equivalente a 10 mg de hierro)

Fosfato dibásico de
   calcio anhidro.................................... 307.5 mg
   (equivalente a 90.3 mg de calcio y 70 mg de fósforo)

Fluoruro de calcio................................. 0.42 ing
   (equivalente a 0.2 mg de flúor)

Sulfato de cobre (II) seco...................... 2.8 mg
   (equivalente a 1 mg de cobre)

Sulfato de potasio.................................. 18 mg
   (equivalente a 8 mg de potasio)

Sulfato de manganese
   (II) monohidratado............................... 3.1 mg
   (equivalente a 1 mg de manganeso)

Sulfato de magnesio seco.................... 71 mg
   (equivalente a 10 mg de magnesio)

Oxido de zinc......................................... 1.25 mg
   (equivalente a 1 mg de zinc)

Lecitina total............................................ 66 mg
   (equivalente a 50 mg de lecitina y 16 mg de lecitina de soya)

Excipiente cbp..................................... 1 cápsula

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Tratamiento de las manifestaciones que acompañan a los procesos de disminución de la capacidad física y mental, para las deficiencias de los componentes de la fórmula (vitaminas, minerales y oligoelementos).

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Los componentes del extracto estandarizado de Ginseng G115® son fundamentalmente glicósidos triterpénicos llamados ginsenósidos. Los principales como el Rb1 se han estudiado y demostrado que después de su administración por vía oral, se absorben a través del tracto gastrointestinal.

Después de la administración del Rb1 por vía intravenosa, los niveles séricos declinan biexponencialmente con vida media en la fase beta de 14.5 horas. La permanencia prolongada en suero y tejidos se acompaña con un alto índice de unión a las proteínas. Se excreta esencialmente a través de la orina, en tanto que una escasa porción, que no llega a absorberse, pasa al intestino grueso en donde es metabolizado. La eliminación urinaria del ginsenósido Rb1 en orina de 48 horas corresponde a 0.05 ± 0.1% de la dosis administrada.

De acuerdo con un modelo monocompartamental, otro ginsenósido, el Rg1 tiene una vida media extremadamente corta, de 27 minutos y su volumen de distribución es de 360 ml/kg. El extracto estandarizado de Ginseng 115 mejora la capacidad de resistencia y el poder de recuperación del organismo ante situaciones de estrés mental, también se ha demostrado que mejora la atención y la capacidad de memoria y que es un metabolito activo en las funciones cognocitivas.

Se ha elaborado la hipótesis que el ginseng debe tener una acción similar a un neurotransmisor o simular su efecto, dado que se ha obsevado un aumento en las funciones cerebrales en diversos estudios. También se ha demostrado que incrementa la disponibilidad de oxígeno en el organismo, probablemente por la vía del óxido nítrico.

El dimetilaminoetanol (DMAE o deanol) se metaboliza e incorpora con las reservas cerebrales de colina, aumentando su disponibilidad; promueve la síntesis de acetilcolina y estabiliza las membranas celulares, también posee efectos sobre el metabolismo cerebral de los fosfolípidos. Incrementa la actividad colinérgica y mejora la memoria. Además de que también puede mejorar el estado de ánimo, ofreciendo una leve sensación de estimulación y favoreciendo las funciones cognocitivas. Como constituyente de complementos vitamínicos incrementa las concentraciones de la colina y es un importante neurotransmisor. Se piensa que la colina es importante para la conservación de las membranas celulares en el SNC, cuya degradación es uno de los principales factores de envejecimiento. En el interior de las células se transforma en fosfatildilcolina, elemental para la síntesis y reparación de las membranas celulares. Por lo cual puede decirse que favorece la prolongación de la vida celular.

También permite mantener una actividad mental continua y lograr un mayor rendimiento con menor fatiga, también es capaz de inducir un sueño más placentero y requerir de un menor tiempo de sueño, sin acompañarse de eventos adversos de consideración. No se considera un fármaco con potencial de provocar abuso o dependencia.

La vitamina A designa un grupo de compuestos, llamados retinoides, esenciales para el mantenimiento de la integridad epitelial, proliferación celular, reproducción e integridad del sistema inmune. Se absorbe a través de la mucosa intestinal, que interviene en su complejo metabolismo y se elimina por medio de heces y orina. Las vitaminas integrantes del complejo B funcionan como coenzimas que participan en diversas reacciones bioquímicas relacionadas con el metabolismo.

En general se absoben por vía intestinal, y después de distribuirse de formas individuales, se excretan por la orina. El ácido ascórbico es importante debido a su acción antioxidante, a su actividad en el metabolismo, principalmente durante el crecimiento y estados de recuperación y por su intervención en la formación de hemoglobina. Se absorbe fácilmente, se distribuye ampliamente y se elimina por la orina.

La vitamina D participa en el metabolismo óseo al regular la homeostasis mineral. Se absorbe fácilmente por vía oral, se distribuye en sangre unida a albúmina y proteínas plasmáticas y se metaboliza en el hígado. La vitamina E tiene una importante función antioxidante, su absorción es relativamente ineficiente, se distribuye por el sistema linfático para metabolizarse o acumularse en el hígado. La niacina (nicotinamida) es componenete de coenzimas metabólicas, su metabolismo es regulado a nivel celular y sistémico enzimáticamente, se elimina por la orina. El pantotenato de calcio es un retinoide.

La rutina inhibe la reacción inflamatoria contribuyendo a la degradación de proteínas plasmáticas que invaden el espacio intersticial durante el proceso agudo de la inflamación, facilitando su eliminación por el sistema linfático o sanguíneo. Con lo anterior se logra que el edema inflamatorio sea resorbido más rápidamente, dando lugar a mejorías significativas en la microcirculación. Se absorbe a través de la mucosa gastrointestinal, uniéndose a las antiproteasas a-1-antitripsina y a-2 macroglobulina, con lo que se evita que el sistema inmune la reconozca como antígeno. Una vez absorbida, es eliminada por la vía hepática o por el sistema mononuclear fagocítico. Algunos estudios citan que se puede eliminar por el jugo pancreático.

Los minerales integrantes de la fórmula de PHARMATON COMPLEX® favorecen el balance químico en los líquidos corporales y son parte de muchos complejos minerales-proteínas.

El sulfato ferroso se absorbe principalmente a nivel intestinal y su absorción se ve favorecida por la presencia de alimentos; se une a la transferrina y se distribuye en forma generalizada, depositándose en hígado, corazón y riñones en forma de ferritina y de hemosiderina. El potasio es el catión que se encuentra en mayor proporción a nivel intracelular, donde debe estar en equilibrio con los iones de cloro y con los de bicarbonato y en el caso de los eritrocitos, con la hemoglobina. Interviene además en algunos procesos metabólicos. El calcio, conjuntamente con el fósforo, es necesario para la adecuada mineralización ósea y dental. Interviene en la coagulación y en procesos enzimáticos en los que también participa el manganeso. El flúor es constituyente de dientes y del esmalte dental, se absorbe fácilmente por vía oral y se excreta en la orina. El zinc posee las propiedades de precipitar las proteínas y de formar parte de ciertas enzimas, en tanto que el cobre forma parte de la hemoglobina al participar en la absorción y en la movilización tisular del hierro. El magnesio interviene en la conducción nerviosa, en la contracción muscular y en la activación enzimática. La colina se absorbe como tal o en forma de lecitina, esta última es hidrolizada por la mucosa intestinal con formación de glicerofosforil colina, la cual se distribuye al hígado para liberar colina o a los tejidos periféricos mediante los vasos linfáticos intestinales, sus funciones se han descrito previamente.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, embarazo, lactancia, en pacientes con desórdenes en el metabolismo del calcio (hipercalcemia o hipocalciuria), en caso de hipervitaminosis A o D, en insuficiencia renal, durante terapia con retinoides (por ejemplo, para acné) o vitamina D.

PRECAUCIONES GENERALES:

·      Administrese junto con alimentos.

·      Dado que en pacientes con enfermedad hepática o insuficiencia renal, la eliminación del producto se puede ver afectada, se recomienda vigilancia durante la duración del tratamiento con este producto.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se recomienda su uso durante el embarazo ni en la lactancia. Estudios reproductivos en animales usando el extracto estandarizado de Ginseng G115® no han mostrado efectos sobre la fertilidad ni teratogénicos; sin embargo, no existen estudios controlados en mujeres embarazadas. Se han realizado estudios en mujeres embarazadas usando multivitamínicos con minerales que no mostraron riesgos fetales durante el primer trimestre; no se han realizado estudios durante los otros trimestres y la probabilidad de riesgo para el, feto es muy baja. Sin embargo, las dosis altas de vitamina A y D (hipercalcemia) pueden presentar riesgos teratogénicos. No se conocen los potenciales teratogénicos o mutagénicos del deanol.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Se han observado casos de cefalea, mareo, reacciones gastrointestinales (es decir, náusea, dolor de estómago, vómito y diarrea) y reacciones de hipersensibilidad (como rash, prurito).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

En un estudio con Ginseng americano, éste mostró reducir el efecto de los anticoagulantes. Si usted está tomando o planea tomar anticoagulantes. Antes de iniciar la toma de este producto, por favor consulte a su médico.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral.

Se recomienda tomar dos cápsulas diariamente, una con el desayuno y otra con la comida, durante las primeras 2 a 3 semanas. Posteriormente sólo una cápsula con el desayuno.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Este producto contiene vitaminas A y D que en altas dosis pueden tener consecuencias desfavorables. La sobredosificación del producto puede producir nerviosismo. En caso de sobredosificación o ingesta accidental, que no son de esperarse, se recomienda favorecer la eliminación del producto y en su caso, tomar medidas sintomáticas.

PRESENTACIONES:

Frasco con 30 y 100 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese el frasco bien cerrado en lugar seco a una temperatura no mayor de 25°C. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo, lactancia.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en Suiza por:
Pharmaton, S.A.
Hecho en Suiza por:
Swiss Caps, AG.
Hecho en Alemania por:
RpScherer GmbH. & Co KG
Acondicionado por:
Pharmaton, S. A. Suiza
Distribuido en México por:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. de C.V.
Calle del Maíz No. 49
Xaltocan Xochimilco
16090 México, D.F.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 565M99, S.S.A.
EEAR-05330060103289/RM2006/IPPA