RINOFREN® PEDIATRICO
SOLUCION
Tratamiento del resfriado común
Productos Científicos, S.A. de C.V.
LABORATORIOS CARNOT
®

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Clorfenamina y paracetamol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml contienen:

Maleato de clorfenamina...... 0.050 g

Paracetamol.......................... 8.000 g

Vehículo, cbp.......................... 100 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Antihistamínico, analgésico, antipirético. Util en dolor de cabeza, congestión nasal, cuerpo cortado, escurrimiento nasal, fiebre, estornudos, ojos llorosos, malestar general.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El paracetamol es un derivado de la fenacetina, con propiedades analgésicas y antipiréticas, el cual actúa por una débil inhibición de la síntesis de las prostaglandinas, principalmente a nivel del SNC. Se absorbe con rapidez y casi por completo en el tracto gastrointestinal. Alcanza concentraciones plasmáticas máximas de 30 a 60 minutos y la vida plasmática media es en promedio de 2 horas, después de la administración de dosis terapéuticas. La distribución del medicamento es uniforme en la mayoría de los tejidos y líquidos orgánicos. La unión con las proteínas plasmáticas es variable. El paracetamol es metabolizado principalmente por las enzimas microsomales hepáticas. Su eliminación es urinaria y se puede recuperar de 90 a 100% del fármaco en el primer día, conjugado con ácido glucorónido.

La clorfenamina tiene actividad antihistamínica específica y competitiva sobre los receptores H1 de la histamina, se absorbe en el tracto gastrointestinal. Después de su administración oral, alcanza concentraciones plasmáticas máximas de 2.5 a 3.4 horas, sus efectos suelen perdurar durante 4 a 6 horas. El fármaco se distribuye ampliamente en el organismo y a dosis terapéuticas sus efectos sedantes centrales son moderados. Su absorción por vía oral es mayor al 80% con una vida plasmática media promedio de 13 horas, no se une a proteínas plasmáticas. El aclaramiento renal es 1.4 ml/min/kg-1, se elimina  por orina sin cambios. Por diferencias metabólicas la vida media del fármaco es menor en niños que en adultos.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, no se administre durante el embarazo, no se administre en forma conjunta con medicamentos inhibidores de la MAO, antidepresivos  tricíclicos, hipertensión arterial grave, afecciones hepato renales graves, No deberá usarse en glaucoma, enfermedades cardiacas, úlcera péptica, gastritis, hipertrofia prostática. No se administre a menores de 6 meses de edad.

PRECAUCIONES GENERALES:

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se administre durante el embarazo ni en la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En ocasiones se pueden presentar erupciones cutáneas así como náuseas, vómito, dolor abdominal, somnolencia de ligera a moderada, nerviosismo, temblores, alteraciones hematológicas, neurológicas, respiratorias, resequedad de boca y mucosas, sudoración y sensibilidad a la luz.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Interactúa con inhibidores de la MAO, prolongan y aumentan los efectos antihistamínicos, pueden provocar hipotensión severa, antidepresivos tricíclicos, antiparkinsonianos, disopiramida y barbitúricos. La acción de los anticoagulantes orales puede ser inhibida por la administración conjunta de antihistamínicos. Se puede presentar hipersensibilidad con los salicilatos.

La administración con anorexígenos de acción central puede causar alteraciones psiquiátricas y cardiovasculares.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Puede interferir en la determinación de ácido úrico.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se administre durante el embarazo ni en la lactancia.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral.

Dosis recomendada:

·      Niños de 6 meses a 2 años sin rebasar 0.25 ml (7 gotas) cada 4 a 6 horas.

·      Niños de 2 a 6 años 0.5 ml (14 gotas) cada 4 a 6 horas.

·      Niños de 6 a 10 años 1 ml (28 gotas) cada 4 a 6 horas.

Cada ml equivale a 28 gotas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Los efectos por sobredosis de antihistamínicos son variables, en el SNC se observan efectos sedantes. Otros efectos colaterales observados son: mareos, visión borrosa. En caso de intoxicación aguda se pueden presentar alucinaciones, excitación, ataxia, incoordinación, convulsiones, taquicardia sinusal, retención urinaria, boca seca.

El paracetamol ocasiona los siguientes síntomas en caso de intoxicación aguda: náuseas, vómito, dolor abdominal, anorexia, pudiendo llegar a producir necrosis hepática dosis-dependiente, así como la necrosis tubular, al principio están elevadas las transaminasas plasmáticas y puede estar elevada la concentración de la bilirrubina plasmática, así como el tiempo de protrombina prolongado.

En casos de intoxicación aguda, en forma inicial inducir al vómito, practicar lavado gástrico, administrar jarabe de ipecacuana y/o carbón activado. En caso de intoxicación grave administrar el antídoto específico N-acetilcisteina y para el control de las convulsiones diacepam o paraldehido.

PRESENTACIONES:

Caja con frasco PET con 30 y 60 ml y gotero.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. Este producto contiene 8.75% de azúcar y 21% de otros carbohidratos. Literatura exclusiva para el médico.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Productos Científicos, S.A. de C.V.
LABORATORIOS CARNOT
®
Nicolás San Juan Núm. 1046
Colonia Del Valle
03100 México, D.F.
® Marca Registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 64274, SSA VI