TETREX

CÁPSULAS
Antibiótico

GLAXOSMITHKLINE MEXICO, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Forma farmacéutica: Cápsulas

Formulación:

Cada cápsula contiene:

Clorhidrato de tetraciclina ................. 250 mg    500 mg

Excipiente cbp ................................ 1 cápsula 1 cápsula

Descripción: La tetraciclina es un antibiótico bacteriostático semisintético de amplio espectro, indicado en el tratamiento de infecciones causadas por organismos sensibles a la tetraciclina. Actúa a través de la inhibición de la biosíntesis protéica. A nivel molecular, las tetraciclinas inhiben la transcripción del mensaje genético al impedir la unión de la aminoacil-ARN de transporte (incluyendo el de iniciación, es decir, el formil-metionina-ARN-transportador). Su acción antibiótica se ejerce sobre los ribosomas 70S y 80S, además al unirse al magnesio y al calcio forma complejos que inhiben a las enzimas formadoras de proteína bacteriana.


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

TETREX® (tetraciclina) es altamente efectivo en el tratamiento de infecciones causadas por: Borrelia recurrentis (fiebre recurrente), Calymmatobacterium granulomatis (granuloma inguinal); Chlamydia spp. (psitacosis, linfogranuloma venéreo, tracoma, conjuntivitis de inclusión, síndrome pélvico inflamatorio crónico), Francisella tularensis (tularemia) Haemophilus ducreyi (chancroide); Leptospira (meningitis, ictericia), Mycoplasma pneumonae (uretritis no gonocóccica), Pseudomonas mallei y pseudomallei Rickettsias (tifo epidémico, fiebre Q, fiebre manchada de las montañas rocosas) Vibrio spp., (cólera), Bordetella pertussis (tosferina), Bordetella bacilliformis, Campylobacter fetus, jejuni, Pasteurella multocida, Spirillum minor (fiebre por mordedura de rata), Streptobacillus monoloformis (fiebre por mordedura). También es altamente efectivo solo o en combinación con estreptomicina en el tratamiento de infecciones debidas a Brucella sp., (brucelosis), Yersinia pestis (peste bubónica) y Propionibacterium acnés (acné vulgar).

Otros organismos sensibles incluyen Actinomyces israeIii, Bacillus anthracis (neumonía), Clostridium sp., (gangrena gaseosa, tétanos), Entamoeba histolytica (disentería bacteriana) Neisseria gonorrhoeae, Treponema pallidum y pertenue (sífilis y frambesía).


CONTRAINDICACIONES:


Antecedentes de hipersensibilidad a las tetraciclinas. Insuficiencia renal o hepática grave, estados hemorragíparos, albuminuria, hematuria, gastritis, así como en pacientes menores de 8 años, en mujeres embarazadas y en período de lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Pueden ocurrir trastornos gastrointestinales incluyendo náuseas, vómito, diarrea, glositis, estomatitis y enterocolitis. Son raras la fotosensibilidad y otras reacciones dermatológicas.

En niños pequeños eventualmente se ha reportado aumento de la presión intracraneana y abombamiento de las fontanelas, mismo que desaparece rápidamente al interrumpir el tratamiento.

Como con todos los antibióticos pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad como urticaria, edema angioneurótico, anafilaxia, púrpura anafilactoide, pericarditis y exacerbación del lupus eritematoso sistémico. Eventualmente han sido reportados casos aislados de anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia y eosinofilia.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Adultos:

Infecciones moderadas: la dosis diaria usual es de 1 g al día (500 mg c/ 12 horas o 250 mg c/ 6 horas). La dosis puede aumentarse hasta 2 g en infecciones severas.

Niños mayores de 8 años:  25 a 50 mg/kg/día en cuatro dosis iguales. La dosis máxima no deberá exceder la dosis recomendada para adultos.

TETREX® debe administrarse una hora antes ó 2 horas después de los alimentos. La terapia debe continuarse hasta tres días después de que los síntomas característicos de la infección hayan desaparecido.

En pacientes con insuficiencia renal la dosis total debe disminuirse por reducción de la dosis recomendada o ampliando el intervalo entre las dosis.

El tratamiento debe continuarse por lo menos 24 a 48 horas después de que los síntomas y la fiebre hayan remitido.


PRESENTACIONES:


Caja con 8 ó 20 cápsulas de 250 mg.

Caja con 20 cápsulas de 500 mg.