BENZETACIL COMBINADO

SUSPENSION INYECTABLE
Antibiótico

SANDOZ, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

El frasco ámpula contiene:

Bencilpenicilina benzatínica ............ 600,000 U

Bencilpenicilina procaínica ............. 300,000 U

Bencilpenicilina sódica .................. 300,000 U

La ampolleta con diluente contiene

Agua inyectable ........................... 3.0 ó 5.0 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

BENZETACIL® COMBINADO administrado por inyección intramuscular está indicado en el tratamiento de las infecciones causadas por microorganismos susceptibles. El tratamiento debe ser guiado por los estudios bacteriológicos (incluyendo pruebas de sensibilidad) y por respuesta clínica. Cuando se requieran concentraciones altas y sostenidas se debe utilizar bencilpenicilina acuosa por vía intramuscular o intravenosa.

Nota: La neumonía grave, el empiema, la bacteremia, pericarditis, meningitis, peritonitis y artritis de etiología neumocócica se trata mejor con bencilpenicilina acuosa durante la etapa aguda.

Pruebas de sensibilidad en placas: Si se utiliza el método de sensibilidad con discos de Kirby Bauer, un disco de 10 unidades de penicilina debe producir un halo de inhibición de más de 28 mm cuando pruebe contra una cepa bacteriana sensible a la penicilina.


CONTRAINDICACIONES:


Una reacción previa de hipersensibilidad a cualquier penicilina o a lo procaína constituye una contraindicación.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


La penicilina es una sustancia de baja toxicidad, pero tiene un índice significativo de sensibilización. Se han reportado las siguientes reacciones de hipersensibilidad asociadas con el uso de la penicilina: exantemas que van desde erupciones muculopapulares hasta dermatitis exfoliativa; edema laríngeo, reacciones tipo enfermedad del suero, tales como calosfríos, fiebre, edema, artralgia y postración. Frecuentemente las únicas reacciones observadas pueden ser fiebre y eosinofilia. Se ha reportado anafilaxia grave y, a menudo, fatal (ver Advertencias).

Otras reacciones infrecuentes y generalmente asociadas con las dosis altas de penicilina parenteral son: anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia, neuropatía y nefropatía. Aunque no se han reportado reacciones de sensibilidad a la procaína, hay pacientes que son sensibles a este compuesto.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


El polvo debe ser reconstituido de acuerdo con el instructivo. La suspensión debe ser administrada antes de 24 horas después de su reconstitución, agitando enérgicamente el frasco ámpula antes de aspirar la dosis. Deséchese cualquier porción no utilizada.

Adminístrese por inyección intramuscular profunda en el cuadrante superior externo del glúteo, utilizando aguja No. 18 a 20, de 1 ½ pulgadas de longitud. Se debe proceder con cuidado para evitar la administración intravenosa o intraarterial, o la inyección en o cerca de los nervios periféricos o vasos sanguíneos importantes, pues puede producir lesión neurovascular. No debe mezclar con otras soluciones intravenosas. En neonatos, lactantes y niños pequeños podría ser preferible aplicar la inyección en la región mediolateral del muslo, cuando se repitan las dosis, se debe variar el sitio de inyección.

Antes de inyectar la dosis, se debe aspirar para asegurar que el bisel de la aguja no esté dentro del vaso sanguíneo. Si se ha penetrado un vaso sanguíneo, puede no presentarse sangre ni el color típico de la sangre solo una mezcla de sangre con BENZETACIL® COMBINADO. La aparición de cualquier alteración de color es razón suficiente para retirar la aguja, desechar la jeringa e inyectar en otro sitio utilizando una jeringa nueva. Si no aparece sangre ni alteración de color, inyéctese lentamente el volumen del fármaco. Interrumpir la aplicación de la dosis si el paciente se queja de dolor inmediato intenso en el sitio de inyección o si, especialmente en neonato, lactantes y niños pequeños, se presentan síntomas o signos que sugieran la presencia de dolor intenso.

Debido a la alta concentración de material suspendido en este producto, si la inyección no se aplica a una velocidad lenta y constante, la aguja puede obstruirse.

Dosis:

Infección por estreptococos del grupo A: Infecciones leves a moderadamente severas de las vías respiratorias altas (por ejemplo, faringitis amigdalitis), escarlatina, erisipela, piodermia.

Adultos: Una dosis (total 1.2 millones de unidades). Que deben repetirse después de 2 a 3 días y, si es necesario, según se requiera.

Niños: Una sola dosis (total de 1.2 millones de unidades).

Nota: para prevenir la fiebre reumática, se debe mantener una concentración sanguínea mensurable de penicilina durante un periodo de 10 días.

Infecciones por neumococos: (excepto por meningitis neumocócica), otitis media leve a moderada, neumonía.

Una sola dosis (total 1.2 millones de unidades el día 1 y el día 2). Dependiendo de la respuesta, esta dosis luego podrá repetirse cada 2 o 3 días hasta que la temperatura sea normal durante 48 horas. Los casos graves son tratados mejor con bencilpenicilina acuosa durante la etapa aguda.


PRESENTACIONES:


Caja con un frasco ámpula y una ampolleta de diluyente.