FLEBOCAPS
CAPSULAS DE GELATINA BLANDA
Auxiliar en el tratamiento de las várices
PHARMACAPS DIVISION DE GELCAPS
EXPORTADORA DE MEXICO, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada cápsula contiene:

Extracto seco estandarizado de
semillas de castaña de Indias
   (Aesculus hippocastanum)
   (equivalente a 50.0 mg de
   escina)
............................... 250.0 mg
Excipiente c.b.p.
......................... 1 cáp.

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Auxiliar en el tratamiento de las várices, las cuales son ocasionadas por la insuficiencia venosa crónica. Este padecimiento se manifiesta como hinchazón, dolor y tensión en las piernas, así como comezón y calambres nocturnos en las pantorrillas, y cambio de aspecto y coloración de la piel en las piernas.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Farmacocinética: La biodisponibilidad de los glicósidos triterpénicos (escina) es baja cuando se administran por vía oral. En dos estudios que se llevaron a cabo en individuos sanos se demostró que se absorbía menos de 1% de la dosis administrada. Sin embargo, los glicósidos triterpénicos pueden ser hidrolizados por la flora intestinal, dejando a la aglicona o a la sapogenina libre para su absorción. Estas sapogeninas, o sus metabolitos hepáticos, posiblemente sean la forma activa de la escina después de su administración por vía oral.

También se ha demostrado que la administración del extracto de castaña de Indias con los alimentos provoca una disminución en la biodisponibilidad de la escina. Por lo tanto, es más adecuado administrar el medicamento antes de los alimentos.

Farmacodinamia: A partir de diferentes experimentos se ha demostrado que el ingrediente más importante del extracto de castaña de Indias es la mezcla de glicósidos triterpénicos, escina, la cual devuelve la firmeza a los vasos sanguíneos y tiene un efecto antiexudativo. El extracto de castaña de Indias reduce la actividad de las enzimas lisosomales, la cual se incrementa en condiciones de patologías crónicas de las venas, por lo que se inhibe la degradación del glicocálix (mucopolisacáridos) en la región de las paredes capilares. La filtración de proteínas de bajo peso molecular, electrólitos y agua hacia el intersticio se inhibe a través de la reducción de la permeabilidad vascular.

Por lo tanto, el extracto de castaña de Indias normaliza la liberación de dichas enzimas, con lo que se corrige la permeabilidad capilar y se reduce la formación de edema.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En casos aislados se han reportado náuseas e irritación de la mucosa gástrica.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No se han reportado a la fecha.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se administre durante el primer trimestre del embarazo. El uso de este producto durante el embarazo es responsabilidad del médico. No se han reportado efectos de carcinogénesis.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: Una cápsula dos veces al día, de preferencia en la mañana y en la noche junto con los alimentos. La efectividad del tratamiento es notoria después de 4 a 6 semanas de uso continuo. El medicamento es adecuado para tratamientos a largo plazo.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): No se han reportado casos de sobredosificación a la fecha. En caso de que fuera necesario, se recomienda vaciamiento gástrico.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se recomienda su uso pediátrico. Si persisten las molestias consulte a su médico.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
PHARMACAPS DIVISION DE GELCAPS
EXPORTADORA DE MEXICO, S.A. de C.V.
Calle 7 No. 6
Fraccionamiento Industrial Alce Blanco
53370 Naucalpan de Juárez, Edo. de México

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 037P2000, S.S.A. VI

EPAR-303112/R2000/IPPA