DORIXINA / DORIXINA FORTE

SIEGFRIED RHEIN, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Clonixinato de lisina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

DORIXINA: Cada comprimido contiene:

Clonixinato de lisina .............. 125 mg

Excipiente cbp

Cada ml de solución inyectable contiene:

Clonixinato de lisina .............. 100 mg

Vehículo, cbp ...................... 2 ml

DORIXINA FORTE: Cada comprimido contiene:

Clonixinato de lisina .............. 250 mg

Excipiente, cbp ................... 1 comprimido

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

• Está indicado como analgésico y antiinflamatorio en pacientes que cursan con dolor, agudo o crónico.
• Medicina general: Afecciones de tejidos blandos, cefalea, otalgias, sinusitis y herpes zoster.
• Cirugía: Dolor e intervenciones ginecológicas, ortopédicas, urológicas y de cirugía general.
• Traumatología y ortopedia: Dolor por traumatismos en general, luxaciones, esguinces, fracturas, mialgias, lumbalgias, miositis, poliartritis y periartritis.
• Ginecología y urología: Dismenorrea, mastalgia, anexitis, dolor posparto y posepisiotomía, uretritis, cistitis, prostatitis y urolitiasis.
• Odontología: Odontalgias y periodontitis.
• Proctología: Dolor por hemorroides, fisuras, fístulas y en cirugía proctológica.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

DORIXINA es un analgésico no narcótico, derivado del ácido antranílico. Inhibe la enzima prostaglandinsintetasa, responsable de la síntesis de prostaglandinas. Las prostaglandinas PGE y PGF₂, son responsables directas de la estimulación de los neurorreceptores del dolor; DORIXINA al bloquear su producción, evita la captación de la sensibilidad dolorosa, independientemente de la causa, intensidad y localización. También se ha demostrado que el clonixinato de lisina inhibe a la bradicinina y PGF₂ ya producidas, por lo que se considera como un antagonista directo de los mediadores del dolor.

DORIXINA cuenta con un efecto analgésico, sin alterar las constantes vitales ni el estado de conciencia de los pacientes, ya que es un analgésico no narcótico. Dosis de 300 mg de DORIXINA son equipotentes a 6 mg de sulfato de morfina. No deprime la médula ósea ni interfiere con los factores de coagulación, por lo que no altera el tiempo de sangrado.

DORIXINA se absorbe rápida y totalmente en el estómago, iniciando su actividad dentro de los primeros 15 a 30 minutos después de ingerida, alcanzando concentraciones séricas máximas a la hora de su administración. No se deposita en la mucosa gástrica, por ello tiene un mínimo índice ulcerogénico.

Se distribuye ampliamente en todos los tejidos. Es metabolizado parcialmente a nivel hepático y se elimina por vía urinaria.

CONTRAINDICACIONES:

En dosis terapéuticas y por las vías de administración recomendadas, DORIXINA es un medicamento bien tolerado. Es conveniente abstenerse de su empleo en caso de úlcera péptica activa o hemorragia gastroduodenal. A pesar de no haberse comprobado experimentalmente efecto alguno sobre la gestación, se aconseja no administrarlo durante el embarazo. Administrarlo con precaución en pacientes con antecedentes digestivos, úlcera péptica gastroduodenal o gastritis.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

A pesar de no haberse comprobado experimentalmente efectos sobre la gestación, se aconseja no administrarlo durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Pueden presentarse náusea, mareo y somnolencia, de carácter leve y transitorio.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Ya que DORIXINA no altera la coagulación, no existe interacción con medicamentos anticoagulantes y no se requieren ajustes de las dosis.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han detectado.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

En pacientes con antecedentes de úlcera péptica, debe administrarse con precaución. DORIXINA no ha demostrado ser teratogénico, mutagénico, ni carcinogénico, tampoco ha demostrado efectos nocivos sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

DORIXINA Comprimidos y solución inyectable:

• Oral: 1 a 2 comprimidos cada 6 a 8 horas. Ingerir los comprimidos enteros sin masticar y con abundante líquido.
• IM o IV: 1 a 2 ampolletas cada 6 a 8 horas.

DORIXINA FORTE Comprimidos:

• Adultos y niños mayores de 10 años: 1 comprimido cada 6 a 8 horas. El bajo poder acumulativo de DORIXINA y DORIXINA FORTE permite una flexibilidad posológica, pudiendo elevar estas dosis dependiendo de la intensidad del dolor y a criterio del médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto.

PRESENTACIONES:

DORIXINA:

• Comprimidos: Caja con 10 de 125 mg cada uno.
• Solución inyectable: Caja con 5 ampolletas de 100 mg cada una.

DORIXINA FORTE:

• Comprimidos: Caja con 10 de 250 mg cada uno.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar seco y fresco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre durante el embarazo y la lactancia.

LABORATORIO Y DIRECCION:

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :