EYE-MO® ROJO
SOLUCION GOTAS
Vasoconstrictor local
GLAXOSMITHKLINE MEXICO, S.A. de C.V.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Tetrizolina

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ml contiene:

Clorhidrato de Tetrizolina...................... 0.50 mg

Vehículo cbp........................................... 1.00 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

EYE-MO® ROJO es una solución oftálmica estéril. Descongestionante de acción local indicada para el alivio del enrojecimiento de los ojos debido a irritaciones leves. Reduce la inflamación de los párpados. Protege contra la irritaciones oculares leves.EYE-MO® ROJO proporciona alivio sintomáticode edema e hiperemia conjuntival secundaria a alergias oculares e irritaciones oculares menores, debidas a agentes externos como el polvo, el humo, aguas cloradas (albercas), la exposición al viento, al sol, y a otros contaminantes ambientales, y a la llamada conjuntivitis catarral o inespecífica.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

EYE-MO® ROJO es una solución oftálmica estéril de acción local que contiene clorhidrato de tetrizolina, un agente simpaticomimético con actividad alfa-adrenérgica. Tiene rápida y prolongada acción para reducir el enrojecimiento, la congestión y la inflamación cuando se aplica a membranas mucosas, provocando vasoconstricción local. El inicio de la vasocontricción se hace aparente en pocos minutos y sus efectos benéficos pueden durar de 4 a 8 horas. Los ojos rojos son rápidamente blanqueados por su efecto vasoconstrictor local de los pequeños vasos sanguíneos. El clorhidrato de tetrizolina es efectivo en el alivio de hiperemia conjuntival crónica o aguda y síntomas asociados, inducidos por una variedad de condiciones.

El mecanismo de acción del clorhidrato de tetrizolina no ha sido completamente determinado. Desde el punto de vista farmacológico se considera que la droga estimula directamente los receptores alfa-adrenérgicos del sistema nervioso simpático y ejerce poco o ningún efecto sobre los receptores beta-adrenérgicos. Después de la aplicación tópica de la tetrizolina a la conjuntiva, ocurre constricción en las pequeñas arteriolas y la congestión conjuntival se alivia temporalmente.

Ocasionalmente, la tetrizolina puede ser absorbida para producir efectos sistémicos. No es usada sistémicamente.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES:

No se deberá usarEYE-MO® ROJO en pacientes con glaucoma, excepto bajo prescripción médica. Si la irritación persiste por más de 72 horas o aparecen nuevos síntomas, consultar al médico. Los lentes de contacto deben quitarse antes de usar este producto.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Debido a que la Tetrizolina puede ser absorbida sistémicamente, su uso durante el embarazo y la lactancia deberá ser evaluado por el médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Puede presentarse irritación continua de los ojos con el uso excesivo del medicamento. Si apareciera dolor ocular, cambios de la visión o enrojecimiento agudo del ojo, deberá suspenderse el medicamento y el médico evaluará el caso.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No se han reportado específicamente en la literatura.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado alteraciones de pruebas de laboratorio hasta el momento.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han realizado estudios con tetrizolina y se desconoce el daño que el medicamento puede causar al feto, tampoco se conoce el potencial carcinogénico, mutagénico y sobre la fertilidad por lo que no deberá usarse en embarazo y lactancia, excepto bajo prescripción médica.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: Instilar una o dos gotas en cada ojo hasta 4 veces al día. (El tratamiento no debe ser continuado por más de 3 días si no es bajo supervisión médica).

Vía de administración: oftálmica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La administración accidental de dosis excesivas o sobredosificación, puede producir incremento en la irritación ocular, provocar hipotensión y bradicardia en adultos y sudoración profusa, somnolencia, depresión respiratoria severa, coma y shock, particularmente en niños, por lo que no deberá ser usado en lactantes y niños. Solicitar asistencia médica de inmediato.

PRESENTACIONES:

Caja con frasco de 15 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese el frasco bien tapado, a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Para uso pediátrico consultar al médico. No se deje al alcance de los niños. No se use este producto durante el embarazo y lactancia, excepto bajo prescripción médica. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en RP de China por:
GlaxoSmithKline (Tianjin) Co., Ltd
65 Fifth Avenue, TEDA, Tianjin 300457 RP de China
Distribuido en México por:
GLAXOSMITHKLINE MEXICO, S.A. de C.V.
Calle 21-E No. 104
CIVAC
62500, Jiutepec, Morelos
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 6334 NF, S.S.A. VI
CEAR-3361202108/RM2004/IPPA