WARTEC

CREMA
Tratamiento tópico del condiloma acuminado

GLAXOSMITHKLINE MEXICO, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Crema

Cada g contiene:

Podofilotoxina ............. 0.0015 g

Excipiente c.b.p. ......... 1.000 g


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Tratamiento tópico del condiloma acuminado externo (verrugas anogenitales).


CONTRAINDICACIONES:



REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Reacciones adversas

Datos de ensayos clínicos: Las reacciones adversas al medicamento (RAM) se enumeran a continuación según la clase de sistemas de órganos del diccionario MedDRA y su frecuencia. Su frecuencia se define como muy común (≥ 1/10), común (≥ 1/100 y < 1/10), poco común (≥ 1/1,000 y < 1/100), rara (≥ 1/10,000 y < 1/1,000) y muy rara (< 1/10,000), lo que incluye informes aislados.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Datos posteriores a la comercialización

Trastornos del sistema inmunitario

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Trastornos generales y alteraciones en la zona de administración

Lesión, intoxicación y complicaciones del procedimiento


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Vía de administración: Aplicación tópica.

La crema de podofilotoxina se debe aplicar a las verrugas con la punta de los dedos. Es necesario lavarse bien las manos después de la aplicación.

Dosis:

Adultos:

  1. El área afectada se debe lavar bien con agua y jabón, y secar antes de la aplicación.
  2. Para ver adecuadamente el área que se va a tratar, puede ayudar sentándose y poniéndose un espejo enfrente como lo muestra la figura.

  3. La podofilotoxina se administra usando un ciclo de tratamiento semanal. La podofilotoxina se debe aplicar dos veces al día, por la mañana y por la noche (cada 12 horas), durante 3 días consecutivos, y luego suspender durante los siguientes 4 días consecutivos. (un ciclo).
  4. Se debe evitar la aplicación al tejido normal circundante. Este ciclo de tratamiento de una semana se puede repetir hasta que no haya tejido verrugoso visible o durante un máximo de cuatro ciclos

Día

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2

3

4

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Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la podofilotoxina tópica en niños menores de 12 años de edad..


PRESENTACIONES:


Tubos con 5 y 10 g