PENPROCILINA

SUSPENSIÓN INYECTABLE
Antibiótico

LAKESIDE DE MEXICO, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Bencilpenicilina Procaína/Bencilpenicilina.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Fórmula: Cada frasco ámpula contiene:

Bencilpenicilina procaína
   equivalente a                          300,000 U            600,000 U
   de Bencilpenicilina

Bencilpenicilina sódica
   equivalente a                          100,000 U            200,000 U
   de Bencilpenicilina

La ampolleta con diluyente contiene:

Agua estéril para uso inyectable     2 mL                  2 mL


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Amigdalitis, faringitis, neumonías, bronconeumonías, endocarditis bacteriana, meningitis bacteriana, estomatitis, gonorrea, sífilis y todas aquellas infecciones causadas por bacterias sensibles.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La Penicilina G® es muy efectiva in vitro contra muchas especies (pero no contra todas) de cocos grampositivos y gramnegativos. Entre los estreptococos, los grupos A, C, G, H, L y M son muy susceptibles; los grupos B, E, F, K y N son moderadamente susceptibles; enterococos son los menos susceptibles. Los gonococos son en general, sensibles a la Penicilina G®. La continua exposición de este microorganismo al antibiótico ha causado alguna disminución de la sensibilidad (Sparling, 1972).

Absorción: Por inyección subcutánea o intramuscular. La velocidad de absorción de la Penicilina G inyectada a la magnitud y persistencia de los niveles sanguíneos alcanzados, dependen de muchos factores; entre ellos, la dosis, el vehículo, la concentración, forma física y solubilidad de la sal o del éster de la Penicilina G®.

La rapidez de absorción de las sales solubles de Penicilina, no muestra diferencia significativa después de la inyección subcutánea ó intramuscular; esta es la preferida. Otros factores, especialmente la excreción renal, influyen en la altura y duración de los niveles del antibiótico en el plasma. Por ejemplo, es tan rápida la eliminación de la Penicilina G® por los riñones, que la concentración plasmática cae a la mitad de su valor en el término de una hora de inyectado un preparado acuoso. Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan de 15 a 30 minutos. En la mayoría de los adultos con diabetes sacarina, el nivel de Penicilina G® b alcanzado en el plasma después de la inyección intramuscular, es inferior al observado en los pacientes no diabéticos por poca absorción.

Distribución: La Penicilina G® se difunde en todo el organismo, pero hay marcadas diferencias de concentración en varios líquidos y tejidos. Su volumen aparente de distribución, corresponde aproximadamente al 50% de agua corporal total.


CONTRAINDICACIONES:


La penicilina está contraindicada en casos de hipersensibilidad conocida a las penicilinas y/o cefalosporinas.


PRECAUCIONES GENERALES:


La penicilina no se debe administrar a pacientes con historia de alergia a este antibiótico, ni en infecciones por gérmenes resistentes a la penicilina.

Se deberá de tener precaución en no administrar el medicamento ni por via intravenosa ni intraarterial, así como evitar administrarlo cerca o directamente a nivel de los principales nervios periféricos para evitar un posible daño neurovascular.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Las penicilinas se excretan en la lecha materna.

El uso de Penicilina durante el embarazo y en el recién nacido es seguro, sin embargo no hay estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas que muestren de manera concluyente que los efectos nocivos de este fármaco sobre el feto pueden ser excluidos.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Al igual con todas las penicilinas, pueden presentarse reacciones alérgicas.

 


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


La vida media de la penicilina se ve aumentada con la administración concomitante de probenecid debido a que la excreción urinaria de la penicilina disminuye lo cual ocasiona que los niveles sérico se mantengan elevados por más tiempo. La penicilina se inactiva en soluciones con carbohidratos a pH alcalino.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


Las determinaciones de glucosa en orina pueden dar falsos positivos o valores falsamente elevados cuando la determinación se realiza con sultado de cobre (Pruebas de Benedict o Fehling). Esto no ocurre cuando las determinaciones se practican con el método enzimático.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


La penicilinas atraviesan la placenta. Sin embargo, no se han descrito problemas en humanos. Actualmente no se tienen datos sobre acción mutagénica y carcinogénica.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Infecciones leves y moderadas:

Infecciones severas:

Se recomienda continuar con el tratamiento 3 días después de la remisión de los síntomas o de la fiebre.

Al finalizar el tratamiento, es recomendable administrar penicilina benzatínica para extender los niveles plasmáticos del antibiótico por mayor tiempo.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


No han sido reportadas sobredosificaciones con Penprocilina. Generalmente las penicilinas tienen una mínima toxicidad en el hombre; sin embargo, la viscosidad natural de las suspensiones de penicilina benzatínica y procaínica pueden causar alguno de los efectos neurovasculares descritos en la sección de advertencias, para los cuales el tratamiento debe ser sintomático.


PRESENTACIONES:


Caja con frasco ámpula con polvo 400 000 U y ampolleta con diluyente de 2 mL.

Caja con frasco ámpula con polvo 800 000 U y ampolleta con diluyente de 2 mL.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese o manténgase a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


No se deje al alcance de los niños.

No se use durante el embarazo y lactancia.

Su venta requiere receta médica.

No se administre este medicamento sin leer el instructivo impreso en la caja.

Literatura exclusiva para médicos.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 6 No. 2924, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jalisco., México.
Para:
Serral, S.A. de C.V.
Camino Real a Cocotitlán S/N
Esq. Constitución 5 de Feb.
Zona Industrial Chalco
C.P 56600, Chalco, México.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 34564, SSA IV