PENPROCILINA

SUSPENSION INYECTABLE
Antibiótico

LAKESIDE PHARMA, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Bencilpenicilina procaína y bencilpenicilina.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada frasco ámpula contiene:

Bencilpenicilina procaínica
   equivalente a ............ 300,000 y 600,000 U
   de bencilpenicilina

Bencilpenicilina sódica
   equivalente a ............ 100,000 y 200,000 U
   de bencilpenicilina

La ampolleta con diluyente contiene:

Agua inyectable ............ 2 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Amigdalitis, faringitis, neumonías, bronconeumonías, endocarditis bacteriana, meningitis bacteriana, estomatitis, gonorrea, sífilis y todas aquellas infecciones causadas por bacterias sensibles.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La penicilina G® es muy efectiva in vitro contra muchas especies (pero no contra todas) de cocos grampositivos y gramnegativos. Entre los estreptococos, los grupos A, C, G, H, L y M son muy susceptibles; los grupos B, E, F, K y N son moderadamente susceptibles; enterococos son los menos susceptibles. Los gonococos son en general, sensibles a la penicilina G®. La continua exposición de este microorganismo al antibiótico ha causado alguna disminución de la sensibilidad (Sparling, 1972).

Absorción: Por inyección subcutánea o intramuscular. La velocidad de absorción de la penicilina G inyectada a la magnitud y persistencia de los niveles sanguíneos alcanzados, dependen de muchos factores; entre ellos, la dosis, el vehículo, la concentración, forma física y solubilidad de la sal o del éster de la penicilina G®.

La rapidez de absorción de las sales solubles de penicilina, no muestra diferencia significativa después de la inyección subcutánea o intramuscular; esta es la preferida. Otros factores, especialmente la excreción renal, influyen en la altura y duración de los niveles del antibiótico en el plasma. Por ejemplo, es tan rápida la eliminación de la penicilina G® por los riñones, que la concentración plasmática cae a la mitad de su valor en el término de una hora de inyectado un preparado acuoso. Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan de 15 a 30 minutos. En la mayoría de los adultos con diabetes sacarina, el nivel de penicilina G® b alcanzado en el plasma después de la inyección intramuscular, es inferior al observado en los pacientes no diabéticos por poca absorción.

Distribución: La penicilina G® se difunde en todo el organismo, pero hay marcadas diferencias de concentración en varios líquidos y tejidos. Su volumen aparente de distribución, corresponde aproximadamente al 50% de agua corporal total.


CONTRAINDICACIONES:


La penicilina esta contraindicada en casos de hipersensibilidad conocida a las penicilinas y/o cefalosporinas.


PRECAUCIONES GENERALES:


La penicilina no se debe administrar a pacientes con historia de alergia a este antibiótico, ni en infecciones por gérmenes resistentes a la penicilina.

Se deberá de tener precaución en no administrar el medicamento ni por via intravenosa ni intra-arterial, así como evitar administrarlo cerca o directamente a nivel de los principales nervios periféricos para evitar un posible daño  neurovascular.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


El uso de penicilina durante el embarazo y en el recién nacido es seguro.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Al igual con todas las penicilinas, pueden presentarse reacciones alérgicas.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


La vida media de la penicilina se ve aumentada con la administración concomitante de probenecid debido a que la excreción urinaria de la penicilina disminuye lo cual ocasiona que los niveles sérico se mantengan elevados por más tiempo. La penicilina se inactiva en soluciones con carbohidratos a pH alcalino.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


Las determinaciones de glucosa en orina pueden dar falsos positivos o valores falsamente elevados cuando la determinación se realiza con sultado de cobre (pruebas de Benedict o Fehling). Esto no ocurre cuando las determinaciones se practican con el método enzimático.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


La penicilinas atraviesan la placenta. Sin embargo, no se han descrito problemas en humanos. Actualmente no se tienen datos sobre acción mutagénica y carcinogénica.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Infecciones leves y moderadas:

Infecciones severas:

Se recomienda continuar con el tratamiento 3 días después de la remisión de los síntomas o de la fiebre.

Al finalizar el tratamiento, es recomendable administrar penicilina benzatínica para extender los niveles plasmáticos del antibiótico por mayor tiempo.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


No han sido reportadas sobredosificaciones con penprocilina. Generalmente las penicilinas tienen una mínima toxicidad en el hombre; sin embargo, la viscosidad natural de las suspensiones de penicilina benzatínica y procaínica pueden causar alguno de los efectos neurovasculares descritos en la sección de advertencias, para los cuales el tratamiento debe ser sintomático.


PRESENTACIONES:


Caja con frasco ámpula con polvo 400,000 U y ampolleta con diluente de 2 ml.

Caja con frasco ámpula con polvo 800,000 U y ampolleta con diluente de 2 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre este medicamento sin leer el instructivo impreso en la caja. Literatura exclusiva para médicos.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
LAKESIDE DE MEXICO, S.A. de C.V.
Vía I. Fabela Nte. Núm. 1536
Colonia Parque Industrial
50030 Toluca, México
Para:
Micrometrix, S.A. de C.V.
San Lorenzo Núm. 97
Colonia Paraje San Juan
09830 México, D.F.
® Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 34564, SSA IV
113300101X0023/IPPA