NAFACIL*

CÁPSULAS

CEFALEXINA

ANTIBIOTICO

 

TECNOFARMA, S.A. de C.V.

 

 


FORMA FARMACÉUTICA

Cápsulas

Cada cápsula contiene:

Cefalexina y/o Monohidrato de cefalexina …………………250 mg

Excipiente c.b.p . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  1 cápsula

 

Cefalexina y/o Monohidratado de cefalexina . . . . . . . . . . . . 500 mg

Excipiente c.b.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 cápsula

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

NAFACIL* esta indicado para el tratamiento de las infecciones producidas por gérmenes susceptible: Infecciones del tracto respiratorio. Infecciones del aparato Genitourinario. Infecciones en Ginecología y Obstetricia. Infecciones de piel y tejidos blandos. Infecciones óseas. Sífilis y Gonorrea

Infecciones Dentales.

 

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS

NAFACIL* se absorbe rápida o casi completamente después de la administración oral de dosis que oscilan de 250 mg – 500 mg. Las concentraciones séricas  máximas (9 – 18 mg/ml) se obtienen a los 50-60 min., de su administración. La vida media de la cefalexina es de 1 hora aproximadamente. La conjugación a proteínas plamásticas es baja encontrándose de 0 – 10 %. La excreción de la Cefalexina en la orina es por vía renal mediante procesos de filtración glomerular y secreción tubular. Entre el 90 – 100 % de la dosis administrada se recupera en 24 horas en forma inalterada. NAFACIL* tiene un mecanismo de acción bactericida ya que inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana.

 

NAFACIL* presenta actividad in vitro contra;

·         estreptococos

·         betahemolíticos

·         estafilococos, (incluyendo cepas coagulasa positivas y negativas, así como productoras de penicilinasa)

·         Streptococcus pneumoniae

·         Escherichia coli

·         proteus mirabilis

·         hemophilus influanzae y Moraxella catarrahalis, y algunas otras cepas de microorganismos gramnegativos como H. Influenza, Salmonella spp y shigella spp.

 

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la Cefalexina o antibióticos cefalosporínicos.

 

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO EN EL EMBARAZO Y LACTANCIA

En virtud de que los estudios en humanos no descartan el potencial daño al feto o a la madre, el uso de Cefalexina durante el embarazo queda contraindicado o bien bajo responsabilidad del médico cuando el riesgo-beneficio implique su uso.

 

La Cefalexina es excreta en la leche materna, por lo tanto no se recomienda su administración durante la lactancia o bien la madre que reciba Cefalexina no deberá alimentar al seno materno.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Náuseas, vómito, diarrea, anorexia, superinfección, moniliasis, vulvovaginitis, erupciones cutáneas, colitis seudomembranosa, dispepsia, dolor abdominal, hepatitis transitoria e ictericia colestática.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO

La  administración simultánea de Cefalexina con diuréticos y aminoglucósidos, pueden producir alteraciones de la función renal.

 

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Existen reportes de reacción de glucosuria falsa-positiva, como resultado de la administración simultánea de Cefalexina con diuréticos y amino glucósidos, pueden producir alteraciones de la función renal.

 

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Existen reportes de reacción de glocosuria falsa-positiva, como resultado de la administración de la Cefalexina, con soluciones Benedict y Fehling, así como pruebas directas positivas durante la terapia con Cefalexina.

 

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No existen reportes a la fecha del potencial carcinogénico, mutagénico y teratogénico de la Cefalexina.

 

PRECAUCIONES 

El uso prolongado de Cefalexina puede producir sobre crecimiento de microorganismo no susceptibles, pudiendo presentar sobre-infecciones.

 

La Cefalexina se debe administrar con precaución en pacientes con insuficiencia renal severa y en aquellos que cursen con enfermedad gastrointestinal particularmente colitis.

 

Antes de iniciar un tratamiento con Cefalexina se debe determinar si el paciente a presentado previamente reacciones de hipersensibilidad.

 

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN Oral

ADULTOS:            

1-4 g al día en dosis fraccionadas (dosis máxima).

 

La mayor parte de los procesos infecciosos ceden a una dosis de 1 – 2 g c/8 horas. En infecciones graves la dosis se puede incrementar a 1 g c/8 horas.

 

NIÑOS:                  

25-50 al día c/8 horas incrementándose hasta 100 mg/kg/día, en infecciones graves sin sobrepasar 4 g al día.

 

SOBREDOSIFICACIÓN  O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)

MANIFESTACIONES:  Náuseas, vomito, diarrea, malestar y dolor epigástrico.

MANEJO: Tratamiento sintomático y de apoyo:

·         Proteger las vías respiratorias manteniendo la ventilación y perfusión.

·         Vigilar u mantener los signos vitales.

·         Administrar carbón activado a fin de disminuir la absorción del medicamento.

 
PRESENTACIONES

Caja frasco con 20 cápsulas de 250 mg.

Caja frasco con 12 cápsulas de 500 mg.

Caja frasco con 20 cápsulas de 500 mg.

 

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO

Consérvese en lugar fresco y seco.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta medica.

No se deje al alcance de los niños.

La administración de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.

Leyenda exclusiva para el médico.

 

Hecho en México por:

Tecnofarma, S.A. DE C.V.

Azafrán No. 123 Col. Granjas México C.P. 08400 México, D.F.  *Marca Registrada

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