ZOFLUTEC


CÁPSULAS

TECNOFARMA, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada cápsula contiene:

Fluconazol ............ 100 mg

Excipiente, cbp ..... 1 cápsula


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

ZOFLUTEC es un antimicótico triazólido, empleado en las candidiasis de mucosa superficial (orofaríngea, esofágica, vaginal y broncopulmonar no invasiva) y en pacientes que reciben tratamiento citotóxico o inmunosupresivo o con otros factores predisponentes para infecciones por Candida. En dermatomicosis, incluyendo Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor, Tinea unguium (onicomicosis). También se emplea en las infecciones sistémicas, incluidas la candidiasis sistémica, la coccidioidomicosis y la criptococosis, se ha probado en la blastomicosis, la cromoblastomicosis, la histoplasmosis y la esporotricosis.

CONTRAINDICACIONES


Hipersensibilidad conocida al medicamento u otros compuestos del grupo de los azoles, terfenadina, astemisol, cisaprida, amitriptilina.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Los síntomas más frecuentes afectan al tracto digestivo y consisten en: dolor abdominal, diarrea, flatulencias, náuseas y vómitos. Otros son cefalea, vértigo, leucopenia, trombopenia, hiperlipemia y aumento de las enzimas hepáticas. Se ha observado hepatotoxicidad grave en pacientes con enfermedad subyacente grave.

Rara vez se ha producido anafilaxia o angioedema. Las reacciones dermatológicas son raras, pero pueden producirse reacciones cutáneas exfoliantes como necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson, principalmente en pacientes con SIDA. Ocasionalmente se ha reportado mareos, convulsiones, alopecia, dispepsia y vómitos. Insuficiencia hepática, hepatitis, necrosis hepatocelular post mortem en pacientes con enfermedad subyacente grave que habían tomado fluconazol, ictericia. Hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia e hipopotasemia.

PRESENTACIONES


Caja con 10 cápsulas con 100 mg en envase de burbuja.

Caja con 5 cápsulas con 100 mg en envase de burbuja.