BAYCUTEN* N  (Clotrimazol y acetato de dexametasona)
CREMA
Antieccemático
BAYER, S.A.

- COMPOSICION
- INDICACIONES
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- EFECTOS SECUNDARIOS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO
- PRESENTACION

COMPOSICION:

Cada 100 g de BAYCUTEN* N contienen:

Clotrimazol............................... 1.0 g

Acetato de dexametasona......... 0.040 g

Excipiente c.s.p........................ 100.0 g

INDICACIONES: El clotrimazol es un antimicótico de amplio espectro que actúa contra dermatofitos, levaduras, mohos y otros hongos. Se sabe que el clotrimazol es un antibacteriano frente a cocos grampositivos, como estafilococos y Corynebacterium minutissimum, agente causal del eritrasma. La dexametasona ejerce un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso y antialérgico.

BAYCUTEN* N está indicado en eccemas de diversas etiologías: primarios, con o sin infección secundaria por hongos y/o bacterias. Eccemas: por contacto, atópico, seborreico, micótico, microbiano, numular y neurodermatitis. BAYCUTEN* N actúa en dermatitis pruriginosas.

El vehículo especial de BAYCUTEN* N permite su fácil y rápida penetración a los estratos profundos de la piel.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA: Las investigaciones con cremas que contienen clotrimazol para uso tópico, han mostrado que la sustancia penetra bien en diversas capas de la piel. A las 6 horas, los valores CIM encontrados en pruebas in vitro para las micosis más importantes son alcanzadas en las capas más profundas de la epidermis.

Las investigaciones de absorción no pudieron comprobar cantidades de la sustancia activa medibles en plasma; por lo tanto, no debe contarse con un efecto sistémico del clotrimazol con la aplicación local. Aproximadamente, 1% de la cantidad aplicada de dexametasona puede ser absorbida percutáneamente.

CONTRAINDICACIONES:

q      Hipersensibilidad a los ingredientes; ciertas manifestaciones cutáneas de infecciones sistémicas como sífilis, tuberculosis y varicela.

q      Asimismo, enfermedades virales de la piel: herpes simple, rosácea o en dermatitis perioral viral.

PRECAUCIONES:

q      Puede producir reacciones de rebote (al suspender la medicación prematuramente pueden presentarse las mismas afecciones alteradas).

q      Gestación y lactancia.

q      No usar concomitantemente en una cubierta oclusiva en pacientes con eccema atópico.

q      No usar por tiempo prolongado.

q      No usar en áreas extensas, a excepción de indicaciones precisas del médico.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Durante el embarazo, particularmente en el primer trimestre, así como durante la lactancia BAYCUTEN* N, como todos los productos que contienen corticosteroides, debe ser usado sólo cuando la indicación ha sido bien establecida, por periodos cortos y no en superficies amplias.

EFECTOS SECUNDARIOS:

q      Raras veces, irritaciones cutáneas, acné por esteroide, telangiectasias, hipertricosis.

q      Dermoatrofia, estrías distensas.

q      El tratamiento a largo plazo con corticosteroides locales, por tanto, debe evitarse.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No se han reportado interacciones con medicamentos o alimentos.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: En virtud de que la administración es tópica y en la mayor parte de los casos los niveles plasmáticos de la dexametasona son mínimos o incluso no detectables, no se han reportado hasta la fecha alteraciones en las pruebas de laboratorio.

CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS: No se han reportado hasta la fecha efectos de carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis con la aplicación local de dexametasona y clotrimazol.

Asimismo, no se conocen alteraciones de la fertilidad con esta forma de administración.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Se recomienda lavar la parte enferma con agua hervida, sin jabón, secar cuidadosamente y aplicar una capa delgada de BAYCUTEN* N crema con un ligero masaje, 2 veces al día, de preferencia en la mañana y en la noche. Una vez que hayan desaparecido los síntomas, es conveniente continuar el tratamiento unos 5 días más.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado hasta la fecha casos de sobredosificación o ingesta accidental con la aplicación tópica de dexametasona y clotrimazol.

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: No debe almacenarse a temperaturas mayores de 25°C.

PRESENTACION: Tubo con 15 g.

Información completa sobre la prescripción, disponible en Bayer, S.A., Calle El Progreso Núm. 2748, San Salvador, El Salvador, C.A.

BAYER, S.A.
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