BIOLAIF

CAPSULAS
Tratamiento de la disminución de la capacidad física y mental

PRODUCTOS MEDIX, S.A. de C.V.,

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Prasterona.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada Cápsula contiene:

Prasterona .................. 50 mg

Excipiente, c.s.p. ......... 1 Cápsula


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Coadyuvante para mejorar la disminución de la capacidad física y mental en adultos.

BIOLAIF® esta indicado como coadyuvante para mejorar algunas de las manifestaciones asociadas con el proceso de envejecimiento, como disminución de la capacidad física y mental.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Algunos estudios de productos en cuya composición figura la prasterona ha reportado que, de 1-4 días después de su administración se obtienen niveles plasmáticos máximos y confirmaron que la concentración de prasterona se va reduciendo con un periodo de vida media de ± 4 días después de la administración, continuando ésta disminución progresivamente hasta no poder ser detectada a los 30 días, debido a su eliminación por la orina en el 94% y con las heces en el 6% restante.


CONTRAINDICACIONES:


BIOLAIF® esta contraindicado en pacientes que presenten hipersensibilidad a los componentes de la formula.

No administrarse en casos de embarazo y lactancia, dificultad al orinar, hipertrofia prostática, alteraciones tumorales de mama, ovario y antecedentes de cáncer.


PRECAUCIONES GENERALES:


Debido a que la prasterona es un precursor y regulador de la síntesis de hormonas femeninas y masculinas, no se recomienda su uso en pacientes que presenten disfunciones hormonales.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


No se debe administrar este producto durante el embarazo y la lactancia, ya que se desconoce si BIOLAIF® (prasterona) causa daño fetal en mujeres embarazadas.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


A las dosis indicadas, no se han reportado reacciones secundarias, ni efectos indeseables. Sin embargo, a dosis mayores pueden aparecer alteraciones hormonales indeseables.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


Pueden modificarse los requerimientos de antidiabéticos orales o insulina en su caso.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No se conocen hasta el momento.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No debe administrarse a pacientes que tengan antecedentes de cáncer. Se desconoce si la prasterona puede afectar la capacidad reproductiva.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Se debe utilizar de 1 a 2 cápsulas (50-100 mg) al día.

Vía de adminitración: Oral.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


No se han reportado casos de sobredosificación con prasterona; Sin embargo, no se recomienda dosis mayores de 100 mg/día.


PRESENTACIONES:


Frasco con 30 y 60 Cápsulas.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Este medicamento es de empleo delicado. Contiene colorante azul FD&C N° 1 que puede producir reacciones alérgicas. No se deje al alcance de los niños. Consérvese en lugar fresco y seco. Literatura exclusiva para médicos.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
Productos Medix S.A de C.V.
Calz. del Hueso No. 39.
Col. Ex-Ejido Santa Ursula Coapa.
Deleg. Coyoacán.
C. P. 04650. México, D. F.
® Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 605M97, SSA V
083300RR010479/IPPA