IFA-DIETY* A.P.
TABLETAS
Tratamiento de la obesidad exógena
INVESTIGACION FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Fenproporex.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de fenproporex
   equivalente a...................................... 20.0 mg
   de fenproporex

Excipiente, cbp..................................... 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Anorexigénico.

Está indicado como auxiliar en el tratamiento de la obesidad exógena, asociado a un régimen dietético hipocalórico.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El fenproporex es un derivado de la fenilisopropilamina con acción sobre los centros cerebrales de control del apetito y específicamente sobre el sistema reticular activador ascendente, con niveles farmacológicos a los 30 a 60 minutos después e su ingestión, llegando al máximo a las 2 a 4 horas con una duración de 6 a 8 horas.

La vía de excreción es renal, gran parte se excreta por la orina y el resto se elimina en forma de metabolitos, con un tiempo promedio de eliminación de 48 horas.

CONTRAINDICACIONES:

IFA-DIETY* A.P. esta contraindicado en pacientes portadores de hipertensión arterial severa, cardiopatía isquémica, insuficiencia renal, glaucoma, arteriosclerosis avanzada y en pacientes hipersensibles al fenproporex o con idiosincrasia a las aminas simpaticomiméticas, estados de agitación o individuos emocionalmente inestables, que sean susceptibles o con historia de abuso de drogas o alcohol.

La asociación con IMAO no selectiva se encuentra contraindicada, ya que puede llegar a desencadenar hipertensión paroxística ó hipertermia maligna, debido a la prolongada acción de los IMAO. Esta interacción es posible aún 15 días después de haber interrumpido la administración de los IMAO. En el embarazo y la lactancia.

PRECAUCIONES GENERALES:

No debe excederse la dosis recomendada, por el contrario la droga debe ser interrumpida cuando el paciente deja de perder peso.

Debe ser usada con alto grado de precaución en hipertensión arterial severa, cardiopatía isquémica, insuficiencia renal, glaucoma y arterioesclerosis avanzada.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

En ausencia de estudios experimentales según la normatividad actual y en aumento de datos clínicos humanos, se desconoce el riesgo. Por consecuencia y como medida de precaución, no se debe prescribir fenproporex durante el embarazo ni la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En algunos sujetos sensibles pueden aparecer los siguientes síntomas que pueden modificar el comportamiento habitual:

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

El fenproporex no debe administrarse en forma asociada con otro anorexigénico.

Los anorexigénicos no deben asociarse con los IMAO.

No es aconsejable la asociación con guanetidina y sus derivados, ya que este grupo de medicamentos produce abolición del efecto antihipertensivo de ésta (existe desplazamiento de la guanetidina de su sitio de acción neuronal).

Deben evitarse medicamentos con simpaticomiméticos indirectos ó utilizar otros antihipertensivos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Deberá informarse a los deportistas que en ocasiones el fenproporex puede inducir una reacción positiva en las pruebas antidoping.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Los estudios realizados no han reportado relación alguna sobre fenómenos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Adolescentes y adultos: 20 a 40 mg en 24 hrs.

Es recomendable la administración 30 a 60 minutos después de cada alimento.

La última dosis no se deberá suministrar después de las 18:00 hrs.

Es recomendable no administrar IFA-DIETY* A.P. por un período mayor de 8 semanas, suspender y reanudar el tratamiento según criterio médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

A dosis muy elevadas se puede manifestar datos de hiperactividad, irritabilidad, delirio, psicosis, midriasis, hiperpirexia, hipertensión, arritmias, vómitos y diarrea. Son manifestaciones la insuficiencia renal secundaria a rabdomiolisis, convulsiones, hemorragias del SNC, coma y colapso circulatorio.

El tratamiento consiste en lavado gástrico, administración de carbón activado. Para incrementar la eliminación del fármaco se recurre a la diurésis forzada con acidificación de la orina y en los casos graves, a la hemodiálisis. La agitación y psicosis se tratan con haloperidol ó clorpromacina que puede resultar útiles también para la hipertensión. El diazepam es el fármaco de elección para las convulsiones, las arritmias suelen responder al propanolol a dosis convencionales.

PRESENTACIONES:

Caja con 7, 14, y 30 tabletas de 20 mg.

Frasco con 30 tabletas de 20 mg en caja.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica que podrá surtirse en tres ocasiones con vigencia de 6 meses.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
INVESTIGACION FARMACEUTICA, S.A. de C.V.
Calle 13-Este Núm. 5
CIVAC
62500 Jiutepec, Morelos
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 112M88, SSA III
HEAR-07330060100383/RM2007/IPPA