TOBRADEX

SUSPENSION OFTALMICA, UNGÜENTO OFTALMICO
Tratamiento de la inflamación y las infecciones oculares

ALCON LABORATORIOS, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml de suspensión contienen:

Tobramicina ................ 0.3 g

Dexametasona ............ 0.1 g

Excipiente, cbp ........... 100 ml

Cada 100 g de ungüento contienen:

Tobramicina ................ 0.3 g

Dexametasona ............. 0.1 g

Vehículo, cbp .............. 100 g


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

TOBRADEX* Suspensión y ungüento oftálmicos están indicados en el tratamiento de los procesos infecciosos que cursan con inflamación de la conjuntiva palpebral, bulbar, córnea, segmento anterior del ojo, en uveítis crónica anterior, daño corneal y como profiláctico en la inflamación-infección posquirúrgicas.

El principal uso de la terapia combinada es en condiciones inflamatorias en las cuales existe un alto riesgo de infección secundaria (trauma ocular [incluyendo cirugía], penetración de cuerpo extraño o sustancia extraña, o quemadura química, por radiación o térmica).

La tobramicina es activa contra cepas susceptibles de: Staphylococcus, incluyendo S. aureus, S. epidermidis (coagulasa positivo y coagulasa negativo), y cepas resistentes a la penicilina, Streptococcus, incluyendo especies del grupo A (especies β-hemolíticas), especies no hemolíticas y Streptococcus pneumoniae.

La tobramicina también es activa contra Pseudomona aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae y H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginicola) y algunas especies de Neisseria.

El componente alcohol dexametasona controla la respuesta inflamatoria.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Está contraindicado en herpes simple, queratitis dendrítica, vaccinia, varicela y en otras enfermedades virales de la córnea y conjuntiva, infecciones micóticas del ojo, enfermedades micóticas de otras estructuras oculares.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Reacciones secundarias pueden ocurrir con la combinación antibiótico-esteroide y pueden ser atribuidas al esteroide, al antibiótico o a la combinación.

Estas reacciones se han presentado en tan sólo 4% de los pacientes y pueden ser hipersensibilidad ocular, prurito palpebral, lagrimeo, inflamación de los párpados, dolor ocular y eritema conjuntival.

Si se administra tobramicina tópica ocular concomitantemente con antibióticos aminoglucósidos sistémicos, se debe tomar la precaución de controlar las concentraciones totales en suero, ya que pueden presentarse alteraciones del equilibrio, sordera y/o lesiones renales.

Algunas reacciones se pueden presentar por la acción del esteroide, así como por el uso prolongado y puede favorecer el aumento en la presión intraocular y la posible aparición de glaucoma.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Dosis:

Vía de administración: Oftálmica.


PRESENTACIONES:


TOBRADEX* Suspensión oftálmica: Frasco gotero Drop-tainer® con 5 ml.

TOBRADEX* Ungüento oftálmico: Tubo con 3.5 g.