AZOMYR

JARABE
Tratamiento de la urticaria, dermatitis y rinitis

SCHERING-PLOUGH, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml contienen:

Desloratadina ......... 50 mg

Excipiente, cbp ...... 100 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes, durante el embarazo y la lactancia.

No se ha establecido la seguridad y la eficacia de AZOMYR® Jarabe en población pediátrica por debajo de los 6 meses de edad.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


En estudios clínicos con población pediátrica, se administró AZOMYR® Jarabe en 246 niños de 6 meses a 11 años de edad. La incidencia de efectos adversos fue similar al del grupo placebo en los pacientes de 2 a 11 años de edad tratados con AZOMYR® Jarabe. En pacientes pediátricos de 6 a 23 meses de edad, los eventos adversos reportados con mayor frecuencia al placebo fueron diarrea (3.7%), fiebre (2.3%) e insomnio (2.3%).

En estudios clínicos en un rango de indicaciones que incluyeron rinitis alérgica y urticaria crónica idiopática a dosis recomendada de 5 mg diarios, se comunicaron efectos indeseables de AZOMYR® Jarabe en 3% más de los pacientes recibieron placebo. Los efectos adversos reportados con mayor frecuencia, en comparación al placebo, fueron fatiga (1.2%), boca seca (0.8%), y cefalea (0.6%).

Desde que inició la comercialización de AZOMYR® Jarabe, se han reportado de forma excepcional, reacciones de hipersensibilidad como anafilaxia y erupción cutánea. Además casos de taquicardia, palpitaciones, hiperactividad psicomotora, crisis convulsivas, elevación de enzimas hepáticas, hepatitis, e incremento de bilirrubinas se han reportado muy raramente.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Vía de administración: oral.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Tomar 10 ml [5 mg], (dos cucharaditas) de AZOMYR® Jarabe una vez al día, con o sin comidas; para el alivio de los síntomas asociados con rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica intermitente y persistente) y urticaria crónica.

Niños de 6 a 11 años: Tomar 5 ml [2. 5 mg], (una cucharadita) de AZOMYR® Jarabe una vez al día, con o sin comidas; para el alivio de los síntomas asociados con rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica intermitente y persistente) y urticaria crónica.

Niños de 12 meses a 5 años: Tomar 2.5 ml [1.25 mg], (½ cucharadita) de AZOMYR® Jarabe una vez al día, con o sin comidas; para el alivio de los síntomas asociados con rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica intermitente y persistente) y urticaria crónica.

Niños de 6 meses a 11 meses: Tomar 2. ml [1.0 mg], de AZOMYR® Jarabe una vez al día, con o sin comidas. La dosis apropiada para esta edad debe ser administrada mediante algún gotero o jeringa (disponibles comercialmente) que se encuentren calibrados a 2 ml y a 2.5 ml; para el alivio de los síntomas asociados con rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica intermitente y persistente) y urticaria crónica.

La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días por semana o menos de 4 semanas) debe ser manejado de acuerdo a la evaluación del paciente, la evolución de su enfermedad, y el tratamiento puede ser descontinuado después de que los síntomas se han resuelto y reiniciarse cuando estos últimos recurran. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 días o más por semana y por más de 4 semanas), el tratamiento continuo puede proponerse a los pacientes durante periodos de exposición a los elergenos.


PRESENTACIONES:


Frasco con 30, 60 y 120 ml y cucharita graduada.