GARAMICINA*
CREMA
Antibiótico para uso dermatológico
SCHERING-PLOUGH,
S.A. de C.V.
- FORMA
FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA
LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS,
MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO
(ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO
FORMA
FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada g de crema contiene:
Gentamicina .................................. 1
mg
INDICACIONES
TERAPEUTICAS: GARAMICINA* Crema está indicada en el
tratamiento tópico de las infecciones primarias y secundarias de la piel,
producidas por bacterias susceptibles.
Infecciones primarias de
la piel: Impétigo
contagioso, foliculitis superficial, ectima, furunculosis, pioderma gangrenoso.
Infecciones secundarias
de la piel:
Dermatitis eccematoide infectada, acné pustular, psoriasis pustular, dermatitis
seborreica infectada, dermatitis por contacto infectada (incluyendo reacciones
a zumaque y otras plantas venenosas), excoriaciones infectadas y
sobreinfecciones bacterianas en infecciones micóticas y virales.
GARAMICINA* Crema es útil
en el tratamiento de quistes cutáneos infectados y otros abscesos de la piel
después de su incisión y drenaje, para permitir un contacto adecuado entre el
antibiótico y la bacteria infectante. Su aplicación local ha producido
excelentes resultados en el tratamiento de úlceras cutáneas por estasis o de
otro origen como infecciones secundarias, quemaduras superficiales infectadas,
paroniquia, picaduras de insecto, heridas y abrasiones infectadas, infecciones
de cirugía menor.
Los pacientes sensibles a
la neomicina pueden tratarse con gentamicina, sin olvidar que todo paciente
sensible a los antibióticos tópicos debe ser vigilado regularmente cuando se le
trata con cualquier antibiótico tópico.
GARAMICINA* Crema es
recomendable en las infecciones primarias exudativas e infecciones secundarias
sebáceas, como el acné pustular o la dermatitis seborreica infectada.
GARAMICINA* Crema ha sido
utilizada con éxito al igual en niños mayores de 1 año de edad, como en
adolescentes y adultos.
FARMACOCINETICA
Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
La gentamicina es un antibiótico de amplio espectro, efectivo tópicamente
contra bacterias gramnegativas y grampositivas, con excelente actividad contra
la mayoría de las Pseudomonas. La absorción de gentamicina posterior a
la aplicación local en piel sana es mínima y no tiene efectos sistémicos. La
absorción de gentamicina aumenta en piel con lesiones o quemaduras en forma
proporcional a la extensión de las mismas y puede tener efectos sistémicos.
Descripción: GARAMICINA* Crema provee en cada gramo de
sulfato de gentamicina 1 mg (0.1%) de gentamicina base, en una base no grasosa,
inodora, que no mancha y es lavable.
Acciones: La gentamicina es un antibiótico de amplio
espectro altamente efectivo en tratamientos tópicos de infecciones bacterianas
primarias y secundarias de la piel.
Las bacterias
susceptibles son Streptococci (grupo A b-hemolítico, a-hemolítico), Staphylococcus aureus
(positivos a la coagulasa, negativos a la coagulasa y algunas cepas que
producen penicilinasas) y las bacterias gramnegativas Pseudomonas
aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris y Klebsiella
pneumoniae.
CONTRAINDICACIONES: GARAMICINA* Crema está contraindicada en aquellos pacientes con
antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
PRECAUCIONES
GENERALES: El uso de antibióticos tópicos ocasionalmente
puede causar el crecimiento de microorganismos no susceptibles, incluyendo
hongos. Si esto ocurre o si se desarrolla irritación, sensibilización o
superinfección, el tratamiento con gentamicina deberá ser suspendido e iniciar
la terapia adecuada.
GARAMICINA* Crema no es
para uso oftálmico.
Nota: El agente bactericida de GARAMICINA* Crema es
ineficaz contra los hongos y virus en infecciones de la piel.
PRECAUCIONES
O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Aunque la seguridad del uso de GARAMICINA* Crema en el embarazo
no ha sido establecida, no deberá ser usada en mujeres embarazadas en
cantidades abundantes o por periodos prolongados. No debe administrarse durante
la lactancia.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
El tratamiento con gentamicina puede producir irritación transitoria (eritema y
prurito) que usualmente no requiere la suspensión del tratamiento.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No se han reportado hasta la fecha.
ALTERACIONES
DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se ha reportado hasta la fecha.
PRECAUCIONES
Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA
FERTILIDAD: No se ha reportado hasta la fecha.
DOSIS Y
VIA DE ADMINISTRACION:
Dosis: Una capa de GARAMICINA* Crema debe ser
aplicada y cubrir completamente el área afectada tres o cuatro veces al día
hasta que se observen resultados favorables.
El área tratada debe
cubrirse con un vendaje de gasa, si se desea. En impétigo contagioso, las
costras deben removerse antes de la aplicación de GARAMICINA* Crema con el
objeto de permitir el máximo contacto del antibiótico y la zona infectada. Las úlceras
por estasis infectadas han respondido bien al tratamiento con GARAMICINA* Crema
cubierta con protector de gelatina. Un tratamiento concomitante de la piel alrededor
de la úlcera con un corticosteroide tópico ayuda a controlar la inflamación.
Vía de administración: Tópica.
SOBREDOSIFICACION
O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Una sobredosificación única no deberá producir síntomas.
Síntomas: El uso prolongado y excesivo de gentamicina tópica
puede conducir al crecimiento de lesiones por hongos o bacterias no
susceptibles en las lesiones.
Tratamiento: El empleo del antimicótico o antibiótico está
indicado si ocurriese desarrollo de microorganismos no susceptibles.
PRESENTACION: Caja con un tubo con 30 g.
RECOMENDACIONES
PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco entre 2 y 30°C.
LEYENDAS
DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. No se deje
al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
Si requiere mayor
información solicítela a la Dirección Médica al 5728-4422.
NOMBRE
DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
SCHERING-PLOUGH, S.A. de
C.V.
Av. 16 de Septiembre No. 301
Colonia Xaltocán 16090 México, D.F.
* Marca registrada
NUMERO
DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 66480, S.S.A.
BEA-3224/95/IPPA