PULMOTABS

COMPRIMIDOS
Auxiliar en el tratamiento de infecciones de vías respiratorias repetitivas

LABORATORIOS KENDRICK, S.A.,

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Lisados bacterianos.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Comprimidos

Fórmula: Cada comprimido contiene:

Lisado de Diplococcus pneumoniae .......... 1.6 x 109 UFC

Lisado de Klebsiella pneumoniae .............. 1.6 x 109 UFC

Lisado de Streptococcus hemolyticus ...... 1.6 x 109 UFC

Lisado de Staphylococcus aureus ............ 1.6 x 109 UFC

Lisado de Neisseria catarrhalis ................ 1.6 x 109 UFC

Lisado de Haemophillus influenzae ........... 1.6 x 109 UFC

Excipiente, cbp .................................... 1 comprimido


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Coadyuvante e inmunoestimulante en infecciones agudas y crónicas de vías respiratorias altas y bajas tales como:


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

PULMOTABS® está constituido por polipéptidos de las bacterias de la fórmula que, como tales, no son afectados por los jugos gástricos ni duodenales y son fácilmente absorbidos por la mucosa del intestino delgado. Las células epiteliales de la mucosa digestiva (desde la boca) absorben estas moléculas y las transportan a la lámina propia, la cual es rica en células linfáticas.

A todo lo largo de las mucosas, el tejido linfático se encuentra organizado en forma particular por lo cual recibe el nombre de tejido linfático asociado a las mucosas. En el caso del tejido de la mucosa respiratoria, el tejido linfático es denominado BALT por sus siglas en inglés (bronchial associated lymphoid tissue). En estos  tejidos  los  polipéptidos  bacterianos  de  PULMOTABS®  son  presentados  a  los  linfocitos  B   para  estimular su maduración y diferenciación a células plasmáticas productoras de anticuerpos o inmunoglobulinas clase A (IgA), los cuales tienen gran importancia a nivel de protección de mucosas. Aquí también se llevan a cabo otras reacciones inmunológicas: por un lado, los polipéptidos de PULMOTABS® se unen a los antígenos de histocompatibilidad clase II (NHCH), los cuales son reconocidos por los receptores de los linfocitos T para producir interleucina 1 (IL-1). Esta interleucina estimula a los linfocitos B en el proceso de maduración a células plasmáticas. Por otro lado, los linfocitos T cooperan entre sí para generar linfocitos TH2, los que a su vez producen interleucinas 4 y 5 (IL-4, IL-5), mismas que juegan un papel importante en la maduración de los linfocitos B. Los linfocitos B, madurados a células plasmáticas, producen IgA sérica.

La IgA sérica y el conjunto de diferentes linfocitos estimulados, circulan por la lámina propia de las mucosas realizando su acción inmunológica pero, además, circulan por conductos linfáticos y por el conducto torácico hasta la circulación sistémica lo que da por resultado el incremento de IgA sérica en el torrente circulatorio. Los linfocitos activados llegan así hasta las otras mucosas del organismo y en especial a las del tracto ororespiratorio BALT (incluyendo amígdalas y adenoides) produciendo una respuesta inmunológica a nivel local de todas las mucosas y activando los mecanismos habituales de las IgA, así como los generales de fagocitosis, opsonización, neutralización de toxinas, etc. Además, se producen nuevamente los mecanismos antes mencionados de estimulación de linfocitos B y T.

Las células epiteliales en todas las mucosas capturan las IgA circulantes en forma activa por medio de un “componente secretor” y combinan 2 moléculas isoméricas de IgA con el componente “J” formando una molécula dísomérica de IgA que es expulsada por las células epiteliales hacia la luz de la mucosa, en este caso respiratoria, para llamarse ahora SIgA (secretora), forma dimérica de la IgA.

El mecanismo de estimulación de linfocitos T y linfocitos B se reproduce en todas las mucosas, aumentando aún más la producción de SIgA. Esta SIgA tiene mecanismos de acción particulares y constituye la primera barrera de defensa inmunológica en la vía de entrada de microorganismos y partículas extrañas.

En resumen puede decirse que el mecanismo de acción de PULMOTABS® se basa en desencadenar las acciones estimulantes del sistema inmune a nivel local, las cuales constituyen el mecanismo natural del organismo para defenderse ante la entrada de agentes agresores externos.

En el caso contactos previos de los antígenos con el organismo y desarrollo de la memoria inmunológica respectiva, el proceso de inmunoestimulación se inicia desde los primeros instantes de la agresión, alcanzando un máximo al 5º día (lo cual se manifiesta por el aumento de SIgA) y manteniéndose por varias semanas hasta la nueva reactivación (fase de consolidación) del inmunoestimulante; esta situación puede persistir de 5 a 7 meses.

Debido a que los polipéptidos bacterianos de PULMOTABS® son moléculas muy pequeñas que se metabolizan como cualquier otra proteína hasta su total degradación en elementos simples, no puede hablarse de excreción de los mismos.

Acciones:


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.


PRECAUCIONES GENERALES:


Ninguna en particular.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Ninguna en particular.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


No se han reportado hasta la fecha.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No se han reportado hasta la fecha.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No se han reportado hasta la fecha.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No se han reportado hasta la fecha.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


El tratamiento completo se compone de 2 fases de 10 días cada una con un intervalo sin medicación de 30 días:


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


No se ha reportado sobredosificación o ingesta accidental hasta la fecha.


PRESENTACIONES:


Caja con 10 ó 20 comprimidos en envase de burbuja o celopolial.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 ºC y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Literatura exclusiva para médicos.

Su venta requiere receta médica.

No se deje al alcance de los niños.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Laboratorios Kendrick, S.A.
Acueducto del Alto Lerma No. 2, Local B
Zona Industrial Ocoyoacac
C.P. 52740, Ocoyoacac, México.
® Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 269M95, SSA IV