VOLTAREN FORTE

GRAGEAS CON CAPA ENTÉRICA
Tratamiento del dolor intenso

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada gragea con capa entérica contiene:

Diclofenaco sódico .............. 50 mg

Fosfato de codeína ............. 50 mg

Excipiente, cbp .................. 1 gragea


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Para el tratamiento a corto plazo (máximo 2 semanas) de:

Nota: El uso de VOLTAREN® FORTE para exacerbaciones de enfermedad degenerativa de las articulaciones (osteoartritis de la rodilla) fue investigado en un ensayo controlado de 7 días. No hay experiencia en la eficacia de esta indicación más allá del marco especificado.


CONTRAINDICACIONES:


VOLTAREN® FORTE no debe usarse en los casos siguientes:

VOLTAREN® FORTE sólo debe usarse después de una evaluación cuidadosa del balance riesgo-beneficio en los siguientes casos:

A dosis altas:

Se requiere monitoreo médico más cuidadoso:


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Declaraciones de frecuencia: Muy frecuente: ≥ 10%; frecuente: ≥ 1% - < 10%; poco frecuente: ≥ 0.1% - < 1%; raro: ≥ 0.01% - 0.1%; muy raro: < 0.01%, incluyendo los casos aislados.

Con las siguientes reacciones adversas debe tenerse en mente que son dependientes de la dosis y que varían entre los individuos.

Las formas de dosis orales de liberación prolongada pueden provocar aumento en la  intolerancia gastrointestinal. Esto aplica especialmente a la combinación con codeína. Particularmente, el riesgo de hemorragia gastrointestinal (úlceras, defectos en la mucosa, gastritis) depende del rango de dosis y el periodo de uso.

Tracto digestivo:

Sistema nervioso central:

Los pacientes susceptibles a esto que tomen altas dosis pueden experimentar dependencia a la dosis, deterioro en la coordinación visuomotora y molestias visuales, y/o desarrollo de depresión respiratoria y euforia.

Alteraciones de los sentidos:

Piel:

Riñones:

La función renal debe ser regularmente monitoreada.

Hígado:

Se deben hacer exámenes periódicos de la función hepática.

Páncreas:

Sangre:

Durante tratamientos de larga duración debe checarse el conteo sanguíneo regularmente.

Sistema cardiovascular:

Otros:


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Dosis: La dosis de VOLTAREN® FORTE queda determinada por la severidad de las condiciones.

La dosis recomendada para adultos es de 1 a 3 tabletas al día (correspondiendo a 50 ó 150 mg cada una de diclofenaco de sodio y fosfato de codeína diario).

Las dosis individuales deben ser separadas por lo menos 6 horas.

La dosis máxima diaria no debe exceder 3 tabletas de VOLTAREN® FORTE, correspondiendo a 150 mg cada una de diclofenaco de sodio y fosfato de codeína.

La toma después de la comida puede conducir a una absorción retardada de la sustancia activa hacia el torrente sanguíneo. Por esto las grageas deben ser tomadas de preferencia antes de los alimentos tragadas y con líquidos.

VOLTAREN® FORTE esta hecho para uso por periodos cortos (máximo 2 semanas). El médico decidirá el periodo de uso.

Vía de administración: Oral.


PRESENTACIONES:


Caja con 10, 20, 30 y 60 grageas con capa entérica para venta al público.