VOLTAREN FORTE


GRAGEAS CON CAPA ENTÉRICA

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Forma farmacéutica:

Tableta

Formulación:

Cada tableta contiene:

Diclofenaco sódico ............. 50 mg

Fosfato de codeína ............ 50 mg

Excipiente cbp .................. 1 tableta


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Para el tratamiento a corto plazo (máximo 2 semanas) de:

Nota: El uso de VOLTAREN® FORTE para exacerbaciones de enfermedad degenerativa de las articulaciones (osteoartritis de la rodilla) fue investigado en un ensayo controlado de 7 días. No hay experiencia en la eficacia de esta indicación más allá del marco especificado.


CONTRAINDICACIONES


VOLTAREN® FORTE no debe usarse en los casos siguientes:

Niños y adolescentes no deben tomar VOLTAREN® FORTE ya que la experiencia disponible no es suficiente.

VOLTAREN® FORTE sólo debe usarse después de una evaluación cuidadosa del balance riesgo-beneficio en los siguientes casos:

A dosis altas:

Se requiere monitoreo médico más cuidadoso:


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Declaraciones de frecuencia: Muy frecuente: ≥ 10%; frecuente: ≥ 1% - < 10%; poco frecuente: ≥ 0.1% - < 1%; raro: ≥ 0.01% - 0.1%; muy raro: < 0.01%, incluyendo los casos aislados.

Con las siguientes reacciones adversas debe tenerse en mente que son dependientes de la dosis y que varían entre los individuos.

Las formas de dosis orales de liberación prolongada pueden provocar aumento en la intolerancia gastrointestinal. Esto aplica especialmente a la combinación con codeína. Particularmente, el riesgo de hemorragia gastrointestinal (úlceras, defectos en la mucosa, gastritis) depende del rango de dosis y el periodo de uso.

Tracto digestivo:

Sistema nervioso central:

Los pacientes susceptibles a esto que tomen altas dosis pueden experimentar dependencia a la dosis, deterioro en la coordinación visomotora y molestias visuales, y/o desarrollo de depresión respiratoria y euforia.

Alteraciones de los sentidos:

Piel:

Riñones:

La función renal debe ser regularmente monitoreada.

Hígado:

Se deben hacer exámenes periódicos de la función hepática.

Páncreas:

Sangre:

Durante tratamientos de larga duración debe checarse el conteo sanguíneo regularmente.

Sistema cardiovascular:

Otros:


PRESENTACIONES


Caja con 10, 20, 30 ó 60 tabletas para venta al público.