NENE-DENT
GEL
Antiséptico local y analgésico de aplicación gingival
NYCOMED S.A. de C.V.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Lidocaína, Polidocanol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada g de gel contiene:

Clorhidrato de lidocaína.............. 3.4 mg

Polidocanol................................... 3.2 mg

Vehículo cbp........................................ 1 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Anestésico local y analgésico de aplicación tópica, auxiliar en el tratamiento de la inflamación y comezón de las encías durante la fase de erupción de la primera dentición del niño.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La lidocaína es una aminoetilamida empleada para inhibir la generación y transmisión del impulso nervioso, actuando sobre los canales de Na+ de la membrana celular de las fibras nerviosas. Produce un efecto anestésico más rápido, intenso y con mayor duración que otros anestésicos locales. No sufre la acción de las esterasas plasmáticas y se metaboliza principalmente en hígado, excretándose por orina. La lidocaína (pKa 7.85 a 7.9) es usada como sal, hidrocloruro de lidocaína; bajo condiciones fisiológicas, el catión es liberado para formar la base libre. Atraviesa los canales de sodio por difusión, posteriormente se protona y une a los receptores en los canales abiertos de Na+, donde alcanza su efecto. El flujo de sodio se reduce en las estructuras del nervio excitable. Como resultado, el potencial de acción y la transmisión del estímulo son inhibidos.

El polidocanol, o polietilen glicol dodecil éter, contiene un promedio de nueve unidades de óxido de etileno con peso molecular aproximado de 600. El polidocanol es una sustancia tensoactiva empleada como anestésico local que también actúa sobre la membrana al disminuir la permeabilidad de los iones sodio y a altas concentraciones también la permeabilidad de los iones potasio. De acuerdo con la concentración de polidocanol, se reducirá la sensibilidad de las fibras nerviosas, siendo el efecto reversible y localizado. Particularmente, se reduce la sensación de dolor, pero también la sensación de presión, tacto, frío y calor.

NENE-DENT® Gel está libre de conservadores y alcohol. Aplicado sobre la encía, prácticamente no se absorbe.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES:

Ninguna.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Ninguna a dosis terapéutica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

NENE-DENT® Gel tiene una vía de administración y de acción local, por lo que carece de efectos sistémicos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No se conoce ninguna a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Ninguna.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Ninguna.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Local, de aplicación tópica.

Aplicar en la superficie de las encías de 3 a 4 veces al día y en la noche antes de acostar al niño.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

NENE-DENT® Gel prácticamente no se absorbe a nivel sistémico, sin embargo, a grandes dosis puede aparecer toxicidad sistémica que se manifiesta por somnolencia, zumbidos, disgeusia y fasciculaciones. En caso de sobredosificación accidental, el manejo consiste en suspender la aplicación del fármaco y manejo sintomático de las molestias.

PRESENTACIONES:

Caja con un tubo con 10, 20 y 30 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C. Consérvese el tubo bien tapado.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias, consulte a su médico. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
NYCOMED S.A. de C.V.

Según fórmula de:
Dentinox, Berlín Alemania
Av. Primero de Mayo No. 130
Fracc. Industrial Atoto, 53519 Naucalpan de Juárez Edo. de Méx.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 510M2001, S.S.A. VI
JEAR-07330022040183/RM2007/IPPA