ALIN DEPOT


SUSPENSIÓN INYECTABLE

CHINOIN, S.A. de C.V., PRODUCTOS FARMACEUTICOS

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Suspensión inyectable

Cada frasco ámpula contiene:

21-isonicotinato de
   dexametasona equivalente a ......... 8 mg
   de dexametasona

Vehículo cbp .................................. 2 mL.

No se administre por vía intravenosa.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Corticoesteroide de acción prolongada.

Padecimientos que requieren corticoterapia sistémica prolongada, como: artritis reumatoide, padecimientos de la colágena.

Enfermedades del aparato respiratorio, como: asma bronquial, enfermedad fibrosante del intersticio pulmonar, bronquitis crónica, enfisema.

Enfermedades de la piel: urticaria, eccema, psoriasis, rosácea.

En padecimientos sistémicos: lupus eritematoso sistémico, dermatomiositis, esclerodermia (o esclerosis sistémica progresiva), colitis ulcerosa idiopática.

En el tratamiento de afecciones osteoarticulares que requieren administración local y prolongada de corticoides.


CONTRAINDICACIONES


Pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o con micosis sistémicas, tuberculosis activa, procesos virales sistémicos severos, otras infecciones bacterianas, virales o micóticas activas que empeoren con el uso de corticoesteroides, así como en pacientes que presenten alguna otra contraindicación conocida para el uso de los mismos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Las reacciones adversas a ALIN® DEPOT suspensión inyectable generalmente pueden desaparecer o reducirse mediante la reducción de la dosis o del tiempo de administración: en general, es preferible la suspensión del tratamiento cuando aparece algún evento adverso serio o relevante clínicamente.
Aunque la incidencia a reacciones adversas a ALIN® DEPOT ha sido baja, se debe considerar la posibilidad de que ocurran efectos adversos característicos de los corticoesteroides, tales como los siguientes:

Trastornos musculoesqueléticos: debilidad muscular, miopatía, reducción de masa muscular, osteoporosis, fracturas vertebrales por compresión, necrosis aséptica de la cabezas femoral y humeral, fracturas patológicas de huesos largos, ruptura de tendones.

Trastornos gastrointestinales: úlcera péptica con posible perforación o hemorragia, perforación del intestino delgado o colon, especialmente en pacientes con enteritis o colitis, pancreatitis, distensión abdominal, esofagitis ulcerosa.

Trastornos hidroelectrolíticos: retención de sodio y líquidos, insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes susceptibles, pérdida excesiva de potasio, alcalosis hipopotasémica, hipertensión arterial.

Cutáneos: alteraciones de la cicatrización de heridas, piel delgada y frágil, petequias y equimosis, eritema, aumento de la sudoración, ardor o parestesia y otras reacciones cutáneas como dermatitis alérgica y edema angioeurótico.

Neurológicos: convulsiones, aumento de la presión intracraneal con edema de la papila (pseudotumor cerebral) incluso después del tratamiento, vértigo, cefalea, trastornos psíquicos.

Endocrinológicos: irregularidades menstruales, síndrome de Cushing, supresión de crecimiento en pacientes pediátricos, falta secundaria de respuesta adrenocortical y pituitaria particularmente en situaciones de estrés como en traumatismos, intervenciones quirúrgicas o enfermedades, disminución de la tolerancia a los carbohidratos, manifestaciones de diabetes mellitus latente, aumento de las necesidades de insulina o de hipoglucemiantes orales en diabéticos, hirsutismo.

Oftálmicos: cataratas subcapsulares posteriores, aumento de la presión intraocular, glaucoma, exoftalmos.

Metabólicos: balance negativo del nitrógeno por catabolismo proteico.

Cardiovascular: ruptura del miocardio después de un infarto del miocardio reciente.

Otros: reacciones anafilactoides o de hipersensibilidad, tromboembolia, aumento de peso, aumento de apetito, náuseas, malestar general, hipo.

Otras reacciones adversas relacionadas a la corticoterapia parenteral son: hiperpigmentación o hipopigmentación, atrofia cutánea o subcutánea, abscesos “estériles”, artropatía de tipo Charcot.

Las reacciones adversas están relacionadas a la dosis y duración de uso de los corticoesteroides.


PRESENTACIONES


Frasco ámpula con 2 mL.