ALIN OFTALMICO

SOLUCIÓN GOTAS OFTÁLMICAS
Tratamiento de la inflamación y las infecciones oculares

CHINOIN, S.A. de C.V., PRODUCTOS FARMACEUTICOS

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Dexametasona y neomicina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Solución gotas

Cada mL contiene:

Fosfato sódico de dexametasona
   equivalente a ..................... 0.90 mg
   de dexametasona

Sulfato de neomicina
   equivalente a ..................... 3.50 mg
   de neomicina

Vehículo cbp ......................... 1 mL


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Antiinflamatorio, antimicrobiano para el tratamiento de: Conjuntivitis agudas, crónicas y alérgicas. Escleritis, uveítis e iridociclitis. Infecciones de la córnea, queratitis, úlcera marginal, trastornos tróficos, quemaduras físicas o químicas de la conjuntiva o de la córnea. Reacciones inflamatorias.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El efecto antiinflamatorio y antialérgico de la dexametasona es efectivo cuando se administra por vía tópica en forma de fosfato sódico gracias a su alta solubilidad en medio acuoso y fácil combinación con el líquido lagrimal o el moco nasal. El inicio del efecto es inmediato y se prolonga su actividad local en forma variable conforme a la cantidad de lagrimeo y secreción mucosa nasal por lo que su administración varía conforme a estos factores (repetición de administración cada 4 ó 6 horas).

Alin® Oftálmico asocia en su fórmula un antibiótico(sulfato de neomicina) que ejerce su efecto bactericida local útil en los procesos inflamatorios de origen bacteriano.

La neomicina actúa contra microbios específicos semisensibles a ello como son: Bacterias Grampositivas (exceptuando St. aureus) y bacterias Gramnegativas (exceptuando Pseudomonas aeruginosas y Bacteroides sp).

CONTRAINDICACIONES:


Micosis sistémicas (micosis nasales y micosis oculares), tuberculosis, infecciones por virus.

Alin® Oftálmico esta contraindicado en caso de glaucoma. Su uso esta contraindicado en infecciones bacterianas no sensibles a la neomicina, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES:


El empleo de corticosteroides en el tratamiento del herpes simple del estroma corneal requiere gran precaución; es indispensable efectuar frecuentes exámenes microscópicos con lámpara de hendidura.

En pacientes bajo tratamiento prolongado o repetido con corticoesteroides oftálmicos, el examen periódico de los ojos debe incluir una cuidadosa exploración de la cornea y el cristalino, pues se han observado casos de formación de cataratas y licuefacción de la cornea tras el tratamiento prolongado con algunos costicosteroides tópicos.

La aplicación de corticosteroides puede activar, exacerbar o enmascarar infecciones oculares por virus, bacterias u hongos. Si las infecciones no responden pronto al tratamiento con Alin® Oftálmico se debe interrumpir éste hasta que se haya controlado adecuadamente la infección.

Durante su uso prolongado se debe vigilar periódicamente la presión intraocular. Suspender el uso de este producto si aparece cualquier reacción que indique hipersensibilidad.

El empleo prolongado de corticosteroides en aplicación oftálmica es capaz de favorecer la aparición de glaucoma.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Se debe administrar con cautela a embarazadas. Su uso crónico puede causar hipoadrenalismo en el producto.

Se debe tener cuidado al administrar estos medicamentos a mujeres en periodo de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Ardor, irritación aumento de la presión intraocular con posible desarrollo de glaucoma, retardo en la cicatrización de lesiones.

En caso positivo suspender el medicamento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No conocidas a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


La administración prolongada de glucocorticoides puede modificar la cuenta leucocitaria en la sangre circulante con neutrofilia y eosinopenia.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No conocidas hasta la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Local oftálmico:

Dosis: 1 a 2 gotas en cada ojo 3 ó 4 veces al día (día y noche).

Duración del tratamiento: Variable según criterio médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


No conocidas hasta la fecha.

PRESENTACIONES:


Frasco gotero con 5 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:


Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
Productos Farmacéuticos, S.A. de C.V.
Km 4.2 Carretera a Pabellón de Hidalgo
Rincón de Ramos 20420, Aguascalientes
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 65622, SSA IV