TROFERIT*
JARABE
Antitusígeno no narcótico de acción periférica
CHINOIN,
PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

DENOMINACION GENERICA:

Dropropizina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml de jarabe contienen:
Dropropizina ............................. 300 mg
Vehículo c.b.p. ........................... 100 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Antitusígeno no narcótico de acción periférica, indicado en el tratamiento de tos de cualquier etiología, aun en presencia de broncospasmos e insuficiencia respiratoria; faringitis, laringitis, traqueítis aguda o crónica, tos irritativa.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La dropropizina es una sustancia sintética que ha demostrado tener eficaz acción antitusígena; actúa como sedante periférico de la tos y, a diferencia de los sedantes de tipo codeína, carece de acción depresora del sistema nervioso central. Se absorbe por vía digestiva y su absorción no se modifica por las condiciones del pH gástrico; a dosis terapéuticas reduce la frecuencia de la tos con un efecto máximo a las 6 horas después de su administración oral.

No tiene efecto depresivo en la función respiratoria o en los mecanismos de depuración de las vías aéreas ni modifica las propiedades reológicas del moco o la actividad ciliar del epitelio bronquial.

Carece de efectos a nivel cardiovascular y su uso no induce dependencia física.

CONTRAINDICACIONES:

o   Ulcera gástrica activa.

o   Insuficiencia hepática o renal.

o   Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES: Deberá usarse con precaución en paciente con antecedentes de enfermedad hepática o renal.

Por su contenido de azúcar se recomienda precaución en su uso en pacientes con diabetes mellitus.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Para su uso durante el embarazo deberá evaluarse la relación riesgo-beneficio.

No se aconseja su administración durante el primer trimestre del embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Generalmente es bien tolerado. En pruebas clínicas controladas se han reportado efectos secundarios en no más de 3% de los pacientes tales como náusea, vómito o reacciones alérgicas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Su asociación con el uso de tranquilizantes o depresores del sistema nervioso central no tiene efectos sinérgicos o de potencialización.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No conocidas a la fecha.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Pruebas realizadas en animales no han mostrado efectos en la fertilidad o teratogenicidad. Asimismo, no hay evidencias de efectos en la mutagénesis.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

o   Mayores de 12 años y adultos: 10 ml del vaso dosificador cada 8 horas.

o   Niños de 2 a 5 años: 2.5 ml del vaso dosificador cada 8 horas.

o   Niños de 6 a 12 años: 5 ml del vaso dosificador cada 8 horas.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): La sobredosificación (10 veces la dosis terapéutica) puede producir salivación profusa, vasodilatación periférica, hipotensión arterial y efecto de sedación moderada.

Se recomienda provocar el vómito o lavado gástrico.

PRESENTACION: Frasco con 120 ml y vaso dosificador.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION: No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para el médico. Su venta requiere receta médica.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:

Hecho en México por:
CHINOIN, PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. de C.V.
Lago Tangañica No. 18 Colonia Granada
11520 México, D.F.
Planta:
Km 4.2 Carretera a Pabellón de Hidalgo
20420 Rincón de Romos, Aguascalientes
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:

Reg. Núm. 90850, S.S.A. IV
GEAR-205809/RM2001/IPPA