TROFERIT*
TABLETAS
Antitusígeno no narcótico de acción periférica
CHINOIN,
PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. de C.V.
- DENOMINACION
GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA
LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS,
MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO
(ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO
Dropropizina.
FORMA
FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada tableta contiene:
Dropropizina ............................... 30
mg
Excipiente c.b.p. ..................... 1
tableta
INDICACIONES
TERAPEUTICAS: Antitusígeno no narcótico de acción
periférica, indicado en el tratamiento de tos de cualquier etiología, aun en
presencia de broncospasmos e insuficiencia respiratoria; faringitis,
laringitis, traqueítis aguda o crónica, tos irritativa.
FARMACOCINETICA
Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
La dropropizina es una sustancia sintética que ha demostrado tener eficaz
acción antitusígena; actúa como sedante periférico de la tos y, a diferencia de
los sedantes de tipo codeína, carece de acción depresora del sistema nervioso
central. Se absorbe por vía digestiva y su absorción no se modifica por las
condiciones del pH gástrico; a dosis terapéuticas reduce la frecuencia de la
tos con un efecto máximo a las 6 horas después de su administración oral.
No tiene efecto depresivo
en la función respiratoria o en los mecanismos de depuración de las vías aéreas
ni modifica las propiedades reológicas del moco o la actividad ciliar del
epitelio bronquial.
Carece de efectos a nivel
cardiovascular y su uso no induce dependencia física.
o
Ulcera
gástrica activa.
o
Insuficiencia
hepática o renal.
o
Hipersensibilidad
a los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES
GENERALES: Deberá usarse con precaución en pacientes con
antecedentes de enfermedad hepática o renal.
PRECAUCIONES
O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Para su uso durante el embarazo deberá evaluarse la relación
riesgo-beneficio.
No se aconseja su
administración durante el primer trimestre del embarazo y la lactancia.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Generalmente es bien tolerado. En pruebas clínicas controladas se han reportado
efectos secundarios en no más de 3% de los pacientes tales como náusea, vómito
o reacciones alérgicas.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Su asociación con el uso de tranquilizantes o depresores del sistema nervioso
central no tiene efectos sinérgicos o de potencialización.
ALTERACIONES
DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No conocidas a la fecha.
PRECAUCIONES
Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA
FERTILIDAD: Pruebas realizadas en animales no han
mostrado efectos en la fertilidad o teratogenicidad. Asimismo, no hay
evidencias de efectos en la mutagénesis.
DOSIS Y
VIA DE ADMINISTRACION:
Dosis:
Adultos: 1 tableta cada 8
horas.
Vía de administración: Oral.
SOBREDOSIFICACION
O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): La sobredosificación (10 veces la dosis terapéutica) puede
producir salivación profusa, vasodilatación periférica, hipotensión arterial y
efecto de sedación moderada.
Se recomienda provocar el
vómito o lavado gástrico.
PRESENTACION: Caja con 15 tabletas en envase burbuja.
RECOMENDACIONES
PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30°C en lugar seco.
LEYENDAS
DE PROTECCION: No se deje al alcance de los niños. Literatura
exclusiva para el médico. Su venta requiere receta médica.
NOMBRE
DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
CHINOIN, PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. de C.V.
Lago Tangañica No. 18 Colonia Granada
11520 México, D.F.
Planta:
Km 4.2 Carretera a Pabellón de Hidalgo
20420 Rincón de Romos, Aguascalientes
* Marca registrada
NUMERO
DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 90840, S.S.A. IV
HEAR-107603/RM2001/IPPA