EUFLOXIN*
COMPRIMIDOS
Antibiótico de amplio espectro
LABORATORIOS EUROMEX, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

DENOMINACION GENERICA:

Clorhidrato de ciprofloxacino.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido contiene:
Clorhidrato de ciprofloxacino monohidratado
   equivalente a ............... 250 y 500 mg
de ciprofloxacino
Excipiente c.b.p. .............. 1 comprimido

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Está indicado para las infecciones osteoarticulares, ginecológicas, respiratorias de los tejidos blandos, de las vías urinarias, fiebre tifoidea. Shigellosis y cualquier proceso infeccioso bacteriano producido por gérmenes sensibles.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Ciprofloxacino es un derivado del ácido quinolincarboxilítico, perteneciente a la misma familia del ácido nalidíxico, es activo tanto contra bacterias gramnegativas como grampositivas, tanto en fase de desarrollo rápido como la fase estacionaria, actuando en concentraciones mínimas inhibitorias entre 0.01 y 2 mg/ml. El ciprofloxacino ha probado su eficacia en varios estudios y su utilidad es comprobada en padecimientos como osteomielitis, procesos infecciosos de la piel y tejidos blandos, endocarditis, infecciones de las vías respiratorias e infecciones de las vías urinarias.

La absorción de ciprofloxacino por la vía oral es de 95% en dos horas y de 100% en tres horas; ofrece una biodisponibilidad de 70% y sus concentraciones hemáticas máximas se alcanzan aproximadamente a la hora después de su administración (las concentraciones séricas máximas se incrementan proporcionalmente a la dosis, de tal manera que encontramos rangos de 0.76 a1.5 mg/ml para 250 mg; 1.6 a 2.9 mg/ml para 500 mg y 2.5 a 4.3 mg/ml para 750 mg).

Alcanza concentraciones muy superiores a las concentraciones séricas en diversos tejidos y líquidos. La vida media independientemente de las dosis fue de 4 horas, la fijación a las proteínas plasmáticas es de 30%; se elimina principalmente por vía renal por filtración glomerular y excreción tubular como ciprofloxacino sin cambios y en forma de sus cuatro metabolitos activos (oxiciprofloxacino, sulfociprofloxacino, desmetilenciprofloxacino y formilciprofloxacino), tiene como vía de eliminación alterna al sistema hepatobiliar.

CONTRAINDICACIONES:

o   Está contraindicado a pacientes con hipersensibilidad al ciprofloxacino u otras quinolonas.

o   Menores de 18 años, embarazo.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No se ha establecido su seguridad en mujeres embarazadas, por lo que deben evaluarse los posibles riesgos-beneficios para la paciente y el producto.

El ciprofloxacino es distribuido en la leche materna y debido a que sea han observado alteraciones del cartílago de crecimiento en animales de laboratorio, deben evaluarse los posibles riesgos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Trastornos gastrointestinales (náuseas, anorexia, meteorismo, dolor abdominal, dispepsia, diarrea, vómito); del SNC (cefalea cansancio, insomnio, irritabilidad, tinnitus), hipersensibilidad (tipo rash cutáneo, prurito, fiebre); de la musculatura esquelética, cardiovasculares (taquicardia): sobre los parámetros de laboratorio (elevación de transaminasa) y sangre.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Bajo la administración oral, los antiácidos que contienen minerales reducen la absorción del ciprofloxacino. El ciprofloxacino puede aumentar el nivel sérico de teofilina, con un aumento de la vida media de eliminación de esta última (por lo que se recomienda ajustar la dosis). En el uso concomitante con ciclosporina se ha observado un aumento de la creatinina sérica.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Elevación de transaminasa séricas. Elevación transitoria de la creatinina sérica al administrar simultáneamente el ciprofloxacino con ciclosporina.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Como cualquier otro ácido orgánico, este fármaco debe emplearse con precaución en pacientes con antecedentes de crisis convulsivas (epilépticos y/o enfermos con lesión del SNC).

Niños: No se han establecido la eficacia y seguridad en pacientes pediátricos, por lo que se recomienda no utilizarlo en aquéllos que no han alcanzado la pubertad. No se han demostrado hasta el momento efectos carcinogenéticos, mutagenéticos ni teratogenéticos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: Se han realizado diversos estudios clínicos que revelan que dependiendo del sitio de localización de la infección, germen causal y estado clínico del paciente en cuestión se pueden utilizar de 50 a 1,500 mg/día de ciprofloxacino siempre por vía oral y por el tiempo necesario en dos dosis al día.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Hasta el momento no se han reportado, pero en caso de que se llegaran a presentar se recomiendan medidas de sostén como lavado gástrico y la administración de carbón activado.

PRESENTACIONES: Cajas con 12 comprimidos de 250 y 500 mg.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

No se administre durante el embarazo, ni en mujeres en periodo de lactación.

Ni en menores de 18 años.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:

LABORATORIOS EUROMEX, S.A. de C.V.
Calle 7 No. 386 Colonia Pantitlán
08100 México, D.F.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:

Reg. Núm. 157M94, S.S.A.
JEA-27075/97/IPPA