VARITON

TABLETAS
Auxiliar en el tratamiento del síndrome varicoso y hemorroidal

LABORATORIOS HORMONA, S.A. de C.V.,

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Diosmina y hesperidina.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Tabletas.

Cada Tableta contiene:

Fracción flavonóica purificada y micronizada ......... 500 mg
Equivalente a 450 mg de Diosmina y 50 mg de Hesperidina.

Excipiente cbp ................................................ 1 Tableta.


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Varices. Síndrome varicoso e insuficiencia venosa. Flebalgias. Pesantez en las piernas, Edemas estáticos de piernas, Secuelas Postflebíticas, Estados Preulcerosos, Hemorroides, Hemorragias por fragilidad capilar.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La fracción flavonóica de VARITON® es micronizada y purificada. La micronización produce partículas de 2 micras de diámetro, lo que asegura una mejor absorción, cuatro veces mayor que las formas no micronizadas; e incrementa su biodisponibilidad, ofreciendo 25 a 30% mayor acción flebotónica que las formas no micronizadas. La purificación del principio activo asegura su acción sobre la pared muscular venosa y disminuye los posibles efectos secundarios. La absorción es rápida a nivel gastrointestinal ya que el inicio de su acción esta dentro de la primera hora y se mantiene durante 24 horas, con lo que es suficiente una toma diaria de 2 tabletas juntas. La distribución tisular de VARITON® es homogénea, sin evidencia de acumulación. Se elimina por vía urinaria y por heces fecales.

VARITON® actúa directamente sobre la túnica muscular de la pared venosa. Por lo que aumenta el tono venoso. Mejora la circulación de retorno. Disminuye la permeabilidad y aumenta la resistencia capilar. Evita la liberación de radicales libres y prostaglandinas, con lo que protege a la pared venosa de la inflamación; además disminuye el edema y favorece el drenaje linfático al disminuir la permeabilidad capilar. Tiene acción antihemorrágica. Todas estas acciones impactan la función de la microcirculación protegiéndola. VARITON® es un nuevo concepto en la terapéutica antivaricosa y antihemorroidal porque protege a la microcirculación, aumentando el tono venoso y mejorando la circulación de retorno, estimula y mejora el drenaje linfático. Acciones demostradas en múltiples estudios farmacológicos.

El mecanismo de acción de VARITON® disminuye el problema de la insuficiencia venosa crónica al prolongar la actividad de la noradrenalina sobre la túnica muscular venosa, logrando: Acortar el tiempo de vaciado, disminuir la distensibilidad y capacidad venosa. La acción de VARITON® sobre la microcirculación, mejora la perfusión tisular inhibiendo la síntesis de los radicales libres y protegiendo al tejido en contra de sus efectos. Ejerce un efecto inhibido sobre la síntesis de las prostaglandinas PGE2, PGF y tromboxano, así como también inhibe la reacción de degradación del AMP cíclico por la fosfodiesterasa y actúa sobre las formas reactivas del oxígeno, producidas por los polimorfonucleares.


CONTRAINDICACIONES:


En los estudios que se han llevado acabo hasta la fecha, no se han reportado contraindicaciones con el uso del producto.


PRECAUCIONES GENERALES:


No se conocen hasta la fecha.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Por los estudios que se han realizado y por el buen coeficiente de seguridad de VARITON®, puede utilizarse para tratar la insuficiencia venosa de la embarazada, sin riesgo para la paciente y/o el producto.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Aun cuando la tolerabilidad es buena, en personas sensibles se ha reportado un índice muy bajo de molestias gastrointestinales ocasionales (menos del 2%), como náuseas o malestar gastrointestinal, que desaparecen al suspender el tratamiento.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


VARITON® puede administrarse simultáneamente con otros medicamentos. Sin embargo, con antiácidos o alimentos altamente alcalinos, puede disminuir su absorción.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


En los estudios clínicos llevados acabo, no se ha encontrado que se modifiquen los resultados de los exámenes de laboratorio, excepto algunos casos en los cuales han disminuido las cifras de ácido úrico elevadas, lo que se atribuye a una acción uricosúrica de la diosmina, redundando en beneficio para los pacientes.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


De acuerdo a los estudios experimentales, VARITON® carece de acción carcinogénica, mutagénica y teratogénica a corto, mediano y largo plazos. Los estudios de experimentación han puesto en evidencia la buena tolerabilidad de VARITON®. No se produjeron anomalías histológicas o anatómicas, en ratas administrándoles 180 veces la dosis para el humano, ni en primates con dosis 35 veces superiores a la humana durante 26 semanas.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Oral.

Varices y hemorroides: Se recomienda tomar 2 tabletas juntas, al día durante varias semanas o meses, por su buena tolerabilidad según el caso y criterio del médico tratante.

Crisis hemorroidal: Se recomienda iniciar la primera semana con la dosis de ataque de 6 tabletas diarias los primeros cuatro días y continuar con 4 tabletas diarias los siguientes tres días.

La dosis de sostén será de 2 tabletas diarias durante el tiempo que se juzgue necesario.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


Hasta la fecha no existen reportes de accidentes por sobredosificación con VARITON®. En el remoto caso de intoxicación por sobredosificación deberá instituirse el tratamiento sintomático y vigilar los signos vitales.


PRESENTACIONES:


Caja con 20 tabletas.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
Grimann, S.A. de C.V.
Circuito Nemesio Diez Riega No. 11
Parque Industrial El Cerrillo II
C.P. 52000 Lerma, México
Para:
Dinafarma, S.A. de C.V.
Circuito Nemesio Diez Riega No. 10
Parque Industrial El Cerrillo II
C.P. 52000 Lerma, México
Distribuido por:
Laboratorios Hormona, S.A. de C.V.
Hormona No. 2-B
Col. San Andrés Atoto, C.P. 53500
Naucalpan de Juárez, México.
Bajo Licencia de:
LES LABORATOIRES SERVIER, FRANCIA
® Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 165M90, SSA IV