URO-VAXOM


CÁPSULAS

GRÜNENTHAL DE MEXICO, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cápsulas.

Cada cápsula contiene:

Extracto liofilizado de Escherichia coli ...... 6 mg

Excipiente, cbp ..................................... 1 cápsula


INDICACIONES TERAPÉUTICAS


CONTRAINDICACIONES


Hipersensibilidad conocida a los constituyentes del URO-VAXOM®.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


La incidencia general de efectos no deseados  en estudios clínicos es de aproximadamente 4%.

Los efectos adversos reportados se clasifican como se indica a continuación de acuerdo con su frecuencia (frecuente: 1-10%, poco frecuente: 0.1- 1%, raro: 0.01-0.1%, muy raro: menos de 0.01%, incluyendo los casos aislados).

Trastornos del Sistema Nervioso:

Trastornos Gastrointestinales:

Trastornos generales:

Trastornos cutáneos:

Se han  reportado otros efectos adversos no graves, especialmente algunos casos de alopecia.

Se han reportado casos aislados graves como edema oral y edema periférico.

En caso de  presentarse reacciones cutáneas, fiebre o edema, el tratamiento debe ser interrumpido, debido a que estas pueden ser signos de  reacciones alérgicas.


PRESENTACIONES


Caja con 15 ó 30 cápsulas.