AMOXICLAV BID / AMOXICLAV

PISA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Amoxicilina y clavulanato.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

AMOXICLAV* esta compuesta por una asociación sinérgica de amoxicilina trihidratada y clavulanato de potasio, con acción antimicrobiana de amplio espectro. Está indicado para el tratamiento de infecciones agudas y crónicas causadas por microorganismos tanto grampositivos como gramnegativos, aerobios y anaerobios, productores y no productores de β-lactamasas y algunos resistentes a penicilina, ampicilina y amoxicilina sola, en infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores, en meningitis, en infecciones genitourinarias, de piel y tejidos blandos, gastrointestinales, biliares y en general para el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles.

Gramnegativos:

• Aerobios: H. influenzae, H. ducreyi, E. coli, P. mirabilis, B. pertussis, N. meningitidis, N. gonorrhoae, G. vaginalis, M. catarrhalis, K. pneumoniae.
• Anaerobios: Bacteroides spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides melaninogenicus.

Grampositivos:

• Aerobios: Staphylococcus aureus no meticilino resistente, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus faecalis, Staphylococcus viridans, L. monocytogenes.
• Anaerobios: Clostridium spp., Gaffkya spp. (antes Peptococcus spp., Peptoestreptococcus spp.).

CONTRAINDICACIONES:

AMOXICLAV* se contraindica en personas con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas o al clavulanato. Los pacientes alérgicos a las cefalosporinas también pueden serlo a las penicilinas.

PRECAUCIONES GENERALES:

La dosis de AMOXICLAV* debe individualizarse tomando en cuenta la respuesta de cada paciente y la severidad de la infección. Antes de instaurar el tratamiento con AMOXICLAV* se recomienda realizar cultivos con antibiograma para identificar el agente causal y la sensibilidad al medicamento. Se sugiere continuar el tratamiento con antibióticos hasta 3 días después de la desaparición de la fiebre.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se han realizado estudios bien controlados en mujeres embarazadas; las penicilinas y el clavulanato cruzan la barrera placentaria. Sin embargo, estudios realizados en ratas a las que se les administraron dosis de hasta 10 veces la dosis usual en humanos, no han demostrado que la amoxicilina-clavulanato cause efectos adversos sobre el feto. Las penicilinas se distribuyen en la leche materna en bajas concentraciones; se desconoce si el clavulanato también lo hace. Sin embargo, el uso de penicilinas durante la lactancia puede hacerse tomando en cuenta la posibilidad de que ocurra sensibilidad, diarrea, candidiasis y erupción cutánea en el recién nacido.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Se pueden presentar reacciones alérgicas caracterizadas por erupción cutánea, artralgias, fiebre, prurito e incluso choque anafiláctico. En raras ocasiones se ha reportado colitis pseudomembranosa por Clostridium difficile, la cual puede aparecer hasta varias semanas después de la interrupción del medicamento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Al igual que otros antibióticos, la amoxicilina puede interferir con los anticonceptivos hormonales en la circulación enterohepática de los estrógenos, lo cual provoca una alta penetración a vías biliares de éstos. La cimetidina puede aumentar la absorción de la amoxicilina. El probenecid aumenta la concentración plasmática de la amoxicilina.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Estudios realizados en animales a los cuales se les administraron dosis hasta 10 veces la dosis utilizada en humanos no han demostrado que la amoxicilina-clavulanato tenga efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni alteraciones sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

AMOXICLAV BID*:

• Adultos, BID Tabletas: La administración de AMOXICLAV BID* Tabletas es por vía oral. La dosis recomendada en adultos y niños mayores de 50 kg es de 875 mg cada 12 horas por vía oral por 7 a 10 días.
• Niños, BID Suspensión: La administración de AMOXICLAV BID* Suspensión es por vía oral y la dosis recomendada es de 25 a 45 mg/kg/día tomando como componente la amoxicilina, dividida en dos tomas por vía oral por 7 a 10 días. La presentación de 200 mg es para niños menores de 12 kg y la de 400 para mayores de 12 kg.

AMOXICLAV*:

• Adultos, tabletas: La administración de AMOXICLAV* Tabletas es por vía oral. La dosis en adultos y niños mayores de 50 kg es de 500 mg cada 8 horas por vía oral por 7 a 10 días.
• Niños, suspensión: La administración de AMOXICLAV* Suspensión es por vía oral. La dosis recomendada es de 25 a 45 mg/kg/día tomando como componente la amoxicilina, dividida en tres tomas por vía oral por 7 a 10 días. La presentación de 125 mg es para niños menores de 12 kg y la de 250 para mayores de 12 kg. El tratamiento deberá continuarse por lo menos hasta después de 72 horas posteriores a la desaparición de los síntomas. Tomarse de preferencia conjuntamente con los alimentos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

A amoxicilina, aunque resulta bien tolerada y no presenta efectos tóxicos, en los casos de sobredosis puede presentarse diarrea, la cual generalmente desaparece al retirar la administración del medicamento. En caso de ingesta accidental por personas alérgicas a éste medicamento, el tratamiento incluye la administración de antihistamínicos, corticosteroides y terapia de apoyo.

PRESENTACIONES:

AMOXICLAV BID*, BID Suspensión:

• Amoxicilina 400 mg y clavulanato 57 mg.
• Amoxicilina 200 mg y clavulanato 28.5 mg.
• Caja con frasco con polvo para reconstituir con 50 ml y jeringa dosificadora.

AMOXICLAV BID*, BID Tabletas:

• Amoxicilina 875 mg y clavulanato 125 mg.
• Caja de cartón con 12 tabletas c/u, en frasco de vidrio ámbar y/o blister.

AMOXICLAV* Suspensión:

• Amoxicilina 125 mg y clavulanato 31.2 mg.
• Amoxicilina 250 mg y clavulanato 62.5 mg.
• Cajas con frasco con polvo para 60 y 75 ml.

AMOXICLAV* Tabletas:

• Amoxicilina 500 mg y clavulanato 125 mg.
• Cajas con 12 y 16 tabletas en frasco de vidrio ámbar y/o blister.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Agítese antes de usar. Léase instructivo impreso.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. Hecha la mezcla el producto se conserva durante 7 días en refrigeración entre 2 a 8°C. No se congele. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIO Y DIRECCION:

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :