ATROPISA

SOLUCION INYECTABLE
Sulfato de atropina. Atropínico

PISA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Sulfato de atropina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ampolleta contiene:

Sulfato de atropina ........... 0.5 y 1 mg

Agua inyectable, cbp ........ 1 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Atropina es útil en la medicación preanestésica para reducir la salivación y las secreciones bronquiales.

También como antiespasmódico en afecciones del tracto gastrointestinal, cólico ureteral o biliar.

Actúa inhibiendo la acción muscarínica en envenenamientos por insecticidas órgano-fosforados, picadura de alacranes entre otros.

En bradiarritmias cardiacas, bradicardia y bloqueo auriculoventricular.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La atropina es un alcaloide antimuscarínico que desarrolla acciones periféricas y centrales. Estas primero estimulan y luego deprimen el sistema nervioso central y tiene acciones antiespasmódicas sobre el músculo liso, reduce las secreciones en especial las salivales y las bronquiales, también reduce la respiración, sin embargo, tiene poco efecto sobre las secreciones biliares y pancreáticas.

La atropina deprime el reflejo vagal y en consecuencia aumenta la frecuencia cardiaca.

Después de la inyección intramuscular de 1 mg, las concentraciones plasmáticas pico se alcanzan aproximadamente 30 minutos después, teniendo una vida media de 4.3 horas, desaparece del plasma y se distribuye rápidamente a todo el organismo atravesando la barrera hematoencefálica. El metabolismo de la atropina se realiza en el hígado en forma parcial y se excreta en la orina en forma de metabolitos y otra parte sin cambio.

La atropina atraviesa la barrera placentaria y se excretan trazas en la leche materna.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad conocida a la atropina, glaucoma, obstrucción vesical, colitis ulcerativa y asma.


PRECAUCIONES GENERALES:


Los pacientes pediátricos, geriátricos, convalecientes y los pacientes con síndrome de Down pueden responder a las dosis habituales con excitación, agitación, somnolencia o confusión, por lo que es conveniente en estos casos reducir las dosis.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


La atropina atraviesa la placenta. Cuando se administra durante el embarazo, puede producir taquicardia en el feto. Se excretan trazas de atropina en la leche materna e inhibe la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Las reacciones secundarias van en relación con la dosis y son taquicardia, sequedad de mucosas, midriasis, visión borrosa, constipación y excitación.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


La absorción del sulfato de atropina parece retardarse con las soluciones de gran osmolaridad. Cuando se utiliza suxametonio en forma simultánea con atropina puede elevarse la tensión arterial.

El empleo de antimiasténicos y atropina disminuyen aún más la motilidad intestinal. El ciclopropano y la atropina IV pueden dar origen a arritmias ventriculares. Los inhibidores de la MAO potencian la acción de la atropina.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


Pueden disminuir los valores de la prueba de la fenilsulfonftaleina.

La administración de ATROPISA* puede antagonizar el efecto de la pentagastrina y la histamina en la prueba de secreción de ácido gástrico.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


A la fecha no se ha reportado que la atropina tenga efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis, ni sobre la fertilidad.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


La vía de administración puede ser intravenosa (IV), intramuscular (IM) o subcutánea (SC).

Adultos:

Niños:


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


La sobredosis se manifiesta por la presencia de visión borrosa, confusión, disnea, debilidad muscular, somnolencia severa, sequedad intensa de boca, nariz o garganta; taquicardia, fiebre, excitación, convulsiones, pletora facial.

El tratamiento de la sobredosis implica lo siguiente:


PRESENTACIONES:


Caja con 50 ampolletas ámbar de vidrio y/o plástico con 0.5 mg/1 ml.

Caja con 10, 50 y 100 ampolletas ámbar de vidrio y/o plástico con de 1 mg/1 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase de la luz.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
LABORATORIOS PISA, S.A. de C.V.
Oficinas Generales: Av. España Núm. 1840
Colonia Moderna
44190 Guadalajara, Jal.
Planta: Calle 7 Núm. 1308
Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal.
* Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 72833, SSA
JEAR-03390701226/RM2003/IPPA