DIMEGAN

JARABE
Tratamiento de las rinitis, dermatitis y conjuntivitis alérgicas

SENOSIAIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Loratadina.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml contienen:

Loratadina .............. 100 mg

Vehículo, cbp .......... 100 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Antihistamínico indicado en el alivio sintomático de rinitis alérgica, dermatitis alérgica y conjuntivitis.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Loratadina es un agente antihistamínico tricíclico potente, con acción selectiva sobre los receptores H1 periféricos es absorbido completamente después de su administración oral, su vida media de eliminación del plasma es de 9 horas y su efecto antihistamínico se inicia a los 30 minutos persistiendo durante 24 horas, se metaboliza en el hígado y es excretado a través de la orina y heces en 40 y 41% respectivamente en un periodo máximo de 10 días, su unión a proteínas es de 97 a 99%.

En pacientes geriátricos, los niveles máximos de loratadina son 50% mayores que en jóvenes. En insuficiencia renal crónica (depuración de creatinina ≤ 30 ml/minuto), aumenta en 75 y en 120% el metabolito en los niveles plasmáticos pico en relación a pacientes con función renal normal.

En pacientes con daño hepático los niveles plasmáticos pico se incrementan, según la severidad del daño hepático.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a la loratadina o a los componentes de la fórmula, embarazo y lactancia.



RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


No se ha establecido su seguridad y eficacia en menores de 1 año, después de la administración de 2.5 mg la farmacocinética de loratadina en niños de 1 a 2 años es similar a la de niños mayores y adultos. En pacientes con insuficiencia renal se recomienda disminuir la dosis a la mitad. La loratadina se excreta por leche materna por lo que no se recomienda su empleo durante este periodo.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Se han reportado fatiga, cefalea, somnolencia, boca seca, náuseas, gastritis, erupción cutánea y raros casos de alopecia, anafilaxis y alteraciones hepáticas.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


Se ha reportado que la administración conjunta con ketoconazol, eritromicina o cimetidina aumentan las concentraciones plasmáticas de loratadina.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


Hasta el momento no se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


Hasta el momento no se han observado efectos carcinogenéticos, mutagénicos, teratogénicos ni sobre la fertilidad.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Dosis:

Vía de administración: Oral.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


Hasta el momento no se ha reportado ningún caso, sin embargo, se recomiendan medidas generales.


PRESENTACIONES:


Caja con frasco con 60 ml y vaso dosificador.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente entre 15 y 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.


LABORATORIO Y DIRECCION:


LABORATORIOS SENOSIAIN, S.A. de C.V.
(LINEA CETUS)
Oficinas: Andrés Bello Núm. 45, piso 10, 20 y 21
Colonia Chapultepec-Polanco
11560 México, D.F.
Planta: Ex-Hacienda de Santa Rita
Camino a San Luis Rey No. 221
Celaya, Guanajuato


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 587M2000, SSA
HEAR-03361201277/RM2003/IPPA