ESTREVA

GEL
Tratamiento de los síntomas asociados a la menopausia

CARNOT LABORATORIOS, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g contienen:

Hemihidrato de estradiol
   equivalente a ........... 0.10000 g
   de estradiol

Excipiente, csp ............ 100 g


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Alivio de la sintomatología de la menopausia, ooferectomía e hipogonadismo, desórdenes vasomotores (bochornos), desórdenes genitales tróficos (atrofia vulvovaginal, dispareunia, incontinencia urinaria).

CONTRAINDICACIONES:


En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al estradiol, cáncer de mama presuntivo o confirmado, embarazo presuntivo o confirmado, neoplasia dependiente de estrógenos, hemorragia genital anormal, tromboflebitis activa o trastornos tromboembólicos, tumores hipofisiarios, lupus, porfiria, insuficiencia renal, galactorrea o amenorrea con elevación de los niveles de prolactina.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Náuseas, vómito, calambres abdominales, meteorismo e ictericia colestática, cefalea, migraña y corea. Hipersensibilidad, agrandamiento y secreción por las mamas. Sangrado irruptivo o en mancha por el aparato genitourinario, alteración del flujo menstrual y amenorrea. Erupción cutánea, melasma y alopecia. Intensificación de la curvatura corneal e intolerancia a los lentes de contacto.

Adicionalmente se puede observar alteración del peso corporal, edema y modificaciones de la libido.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Trasdérmica.

El promedio de dosis recomendada es de 1.5 g de gel por día en dosis, por 24 a 28 días.

La dosis puede ser reajustada después de 2 a 3 ciclos de tratamiento, de acuerdo a la respuesta del paciente.

Se recomienda la administración simultánea de un progestágeno durante los últimos 12 a 15 días de uso del gel de estradiol.

El paciente debe aplicarse el gel en un área de piel limpia, preferiblemente después de su lavado en la mañana o en la noche. El gel puede aplicarse en el abdomen, muslos, brazos u hombros, pero no en las mamas. El gel no debe ser aplicado en mucosas. Se recomienda no cubrir el área de aplicación con ropa sino hasta pasados dos minutos.

PRESENTACIONES:


Caja con frasco y válvula dosificadora.

Cada dosis liberada corresponde a 0.5 g de gel, equivalente a 0.5 mg de estradiol.