ZOLDICAM


CÁPSULAS

RAYERE SERVICIOS FARMACEUTICOS EJECUTIVOS, S.A.DE C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada cápsula contiene:

Fluconazol ............ 50, 100 y 150 mg

Excipiente, cbp ...... 1 cápsula


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

El fluconazol es un miembro de una nueva clase de compuestos antimicóticos, los triazoles, es un potente inhibidor de la síntesis de los esteroles de los hongos y está indicado para el tratamiento de las siguientes enfermedades micóticas:


CONTRAINDICACIONES


No deberá utilizarse ZOLDICAM® Cápsulas en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad conocida al fármaco u otros compuestos del grupo de los azoles.

La administración concomitante de terfenadina está contraindicada en pacientes que estén recibiendo dosis múltiples de fluconazol de 400 mg o mayores por día, de acuerdo a los resultados de un estudio de interacción con dosis múltiples (ver Interacciones medicamentosas y de otro género). Está contraindicada la administración simultánea de cisaprida en pacientes que se encuentren recibiendo fluconazol (ver Interacciones medicamentosas y de otro género).


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Los efectos secundarios más comúnmente asociados con fluconazol en estudios clínicos son:

En algunos pacientes, particularmente aquellos con enfermedades subyacentes graves como SIDA y cáncer, se han observado cambios en las pruebas funcionales renales y hematológicas, así como anormalidades hepáticas (ver Precauciones generales, advertencias), durante el tratamiento con fluconazol y agentes comparativos, aun cuando la importancia clínica y la relación con el tratamiento son inciertas.

Además, en la fase post-comercialización se han observado los siguientes eventos adversos:

En el estudio de bioequivalencia, llevado a cabo en el Hospital General, no se reportaron efectos adversos ni con el ZOLDICAM®, ni con el diflucan.


PRESENTACIONES


Caja con 10 cápsulas de 50 mg para venta al público y exportación.

Caja con 10 cápsulas de 100 mg para venta al público y exportación.

Caja con frasco con 1, 2 y 3 cápsulas de 150 mg para venta al público y exportación.

Caja con frasco con 30 cápsulas de 100 mg para venta al publico y exportación.