CHLOROMYCETIN


CÁPSULAS

PFIZER, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada cápsula contiene:

Cloranfenicol ............ 50.00 mg

Excipiente, cbp ......... 1 cápsula


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

El cloranfenicol es un antibiótico que es útil clínicamente, y debe ser reservado para, infecciones severas causadas por organismos susceptibles a sus efectos antimicrobianos, cuando agentes terapéuticos potencialmente menos peligrosos son inefectivos o están contraindicados. Sin embargo, el cloranfenicol puede ser seleccionado para iniciar una terapia con antibióticos con base en la impresión clínica de que se piense que está presente una de las condiciones listadas abajo. Concurrentemente se deben efectuar pruebas in vitro de sensibilidad, de forma tal que el fármaco pueda ser discontinuado tan pronto como sea posible, si agentes potencialmente menos peligrosos están indicados por los resultados de dichas pruebas.

La decisión de seguir usando el cloranfenicol, en vez de otro antibiótico cuando ambos son sugeridos por los estudios in vitro como efectivos contra un patógeno específico, debe ser tomada con base en la gravedad de la infección, la susceptibilidad del patógeno a los diferentes fármacos antimicrobianos y la eficacia de los diferentes fármacos en esa infección (ver Precauciones generales).

1) Infecciones agudas causadas por Salmonella typhi: El cloranfenicol es un fármaco de elección.1 Sin embargo, no se recomienda para el tratamiento de rutina del estado de portador de tifoidea.

2) Infecciones graves causadas por cepas susceptibles, de acuerdo a los conceptos expresados a continuación:
    a) Especies de Salmonella.
    
b) Haemophilus influenzae, específicamente infecciones meníngeas.
    c) Rickettsia.
    
d) Grupo linfogranuloma-psitacosis.
    e) Varias bacterias gramnegativas que causan bacteriemia, meningitis u otras infecciones gramnegativas graves.
    f) Otros organismos susceptibles, que se haya demostrado que son resistentes a todos los demás agentes antimicrobianos apropiados.

3) Regímenes de fibrosis quística: En el tratamiento de la fiebre tifoidea, algunas autoridades recomiendan que el cloranfenicol se administre en dosis terapéuticas durante 8 a 10 días después de que el paciente se torne afebril, para disminuir la posibilidad de recaída.


CONTRAINDICACIONES


El cloranfenicol está contraindicado en individuos con hipersensibilidad y/o reacciones tóxicas conocidas al producto o sus componentes.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Trastornos del sistema sanguíneo y linfático: (Ver Precauciones generales - Efectos hematológicos).

El efecto adverso más serio de cloranfenicol es la depresión de la médula ósea. Se sabe que después de la administración de cloranfenicol ocurren discrasias sanguíneas graves y fatales (anemia aplásica, anemia hipoplásica, trombocitopenia y granulocitopenia). Un tipo irreversible de depresión de la médula ósea, que resulta en anemia aplásica con una alta tasa de mortalidad, se caracteriza por la aparición, semanas o meses después de la terapia, de aplasia o hipoplasia de la médula ósea. Periféricamente se observa más frecuentemente  la pancitopenia, pero en pequeño número de casos solo pueden ser deprimidos uno o dos de los tres principales tipos de células (eritrocitos, leucocitos, plaquetas). Puede ocurrir un tipo reversible de depresión de la médula ósea relacionado con la dosis.

Este tipo de depresión de la médula ósea que se caracteriza por vacuolización de las células eritroides y disminución de los reticulocitos y leucopenia que responde rápidamente al retiro de cloranfenicol.

También se ha reportado hemoglobinuria paroxística nocturna.

Trastornos del sistema inmune: anafilaxis y/o reacción de Herxheimer han ocurrido durante el tratamiento de la fiebre tifoidea.

Trastornos psiquiátricos: delirio, confusión mental, depresión leve.

Trastornos del sistema nervioso: cefalea, neuritis periférica comúnmente después de tratamiento a largo plazo (si esto ocurre, el fármaco debe ser suspendida rápidamente),

Trastornos del ojo: neuritis óptica, usualmente después de terapia a largo plazo (si esto ocurre, el fármaco debe ser suspendida rápidamente).

Trastornos gastrointestinales: nausea, vómito, glositis y estomatitis, diarrea, dolor abdominal y enterocolitis, pueden ocurrir con baja incidencia.

Trastornos cardíacos: Síndrome del Niño Gris (ver Precauciones generales - Síndrome del Niño Gris).

Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo: angioedema, erupciones maculares y vesiculares, urticaria.

Trastornos generales y trastornos del sitio de administración: fiebre.


PRESENTACIONES


Frasco de vidrio ámbar con 16 cápsulas de 250 mg y bolsita con desecante.