ANARA

JARABE, SOLUCION, TABLETAS
Tratamiento del estreñimiento

CHINOIN, S.A. de C.V., PRODUCTOS FARMACEUTICOS

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Picosulfato de sodio.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

 

Cada 100 ml contiene

Cada ml contiene

Cada tableta contiene

Picosulfato de sodio

100 mg

7.5 mg

5 mg

Vehículo, cbp

100 ml

1 ml

 

Excipiente, cbp

 

 

1 tableta


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Laxante de contacto.

ANARA®, laxante de contacto, tiene gran efectividad y nula absorción a través de la pared intestinal. Esta indicado como tratamiento del estreñimiento agudo o crónico, en pacientes de todas las edades, inclusive lactantes. Puede ser empleado por tiempo prolongado en estreñimiento producido por cambios en la dieta o modificaciones en el régimen alimenticio.

Como laxante en el manejo preoperatorio y postoperatorio, embarazo, post-parto, en geriatría y en aquellos pacientes que van a ser sometidos a estudios radiológicos y endoscópicos que requieran eliminar sombras por materia fecal o gases, en cirugía proctológica y en todos aquellos pacientes en quienes es necesario disminuir el esfuerzo de defecación, como infarto del miocardio, insuficiencia cardiaca o respiratoria, hernias o hipertensión arterial.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Picosulfato de sodio: Su mecanismo farmacológico como laxante, puede considerarse dentro del grupo de los denominados laxantes de contacto y su acción particular se origina por la estimulación que la sustancia ejerce sobre la estructura parietal de la que depende la función peristáltica. El picosulfato de sodio debido a que se encuentra bloqueado el radical fenólico no se absorbe la sustancia como tal. La escasa hidrólisis que sufre el producto, sólo lo hace a nivel de la luz intestinal sin absorción.

Su acción se ejerce principalmente a nivel del intestino grueso, lo que evita que se altere la absorción normal de sales y sustancias que habitualmente lo hacen a nivel de la luz del intestino delgado, evitando así trastornos de absorción. No altera la flora intestinal aún después de su uso prolongado, por carecer en absoluto de acción antibiótica y antimicótica. No provoca efectos colaterales o sistémicos, ya que es eliminado prácticamente sin alteraciones por las heces. Su efecto laxante se efectúa por contacto con la mucosa colónica, estimulando las terminaciones nerviosas, sensitivas, que producen reflejos parasimpáticos, con aumento de la contracción peristáltica del colon.


CONTRAINDICACIONES:


Ulcera gástrica activa, síndrome abdominal agudo, oclusión intestinal, hipersensibilidad.


PRECAUCIONES GENERALES:


En niños se deberá administra ANARA® bajo supervisión médica. Al igual que con todos los laxantes no se recomienda el uso de ANARA® de manera continua y por periodos prolongados. Si se requiere el uso de laxantes de esta forma es necesario investigar la causa de la constipación. El uso excesivo o prolongado puede provocar un desequilibrio de electrolitos y fluidos e hipocaliemia y puede precipitar el inicio de una constipación de rebote.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


No está contraindicado en estos periodos.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Los efectos secundarios son poco frecuentes, en ocasiones la evacuación intestinal puede acompañarse de discreto dolor transitorio, tipo cólico.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


ANARA®, puede provocar la potencialización de la pérdida de potasio ocasionada por otros medicamentos (diuréticos).


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No conocidas.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


Pruebas realizadas en animales no han mostrado efectos en la fertilidad o teratogenicidad. Así como no hay evidencias de efectos en la mutagénesis.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Oral.

ANARA® Tabletas:

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 a 2 tabletas cada 24 horas.

ANARA® Jarabe:

Niños de 4 a 12 años: ½ a 1 cucharadita (2.5 a 5 ml) cada 24 horas en una sola toma.

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 a 2 cucharaditas (5 a 10 ml) cada 24 horas en una sola toma.

ANARA® Gotas:

Lactantes: 2 a 4 gotas cada 24 horas.

Niños preescolares: 4 a 8 gotas cada 24 horas.

Si no hay defecación a las 12 a 18 horas puede repetirse la dosis.

Se recomienda administrar ANARA® de preferencia por la noche. La dosis puede ajustarse aumentándola hasta 3 ó 4 veces al día si la constipación es rebelde o de acuerdo con la respuesta.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


Síntomas: Dolor espasmódico abdominal con frecuente evacuación intestinal.

Tratamiento: Antiespasmódico. El nivel potásico del suero debe ser observado.


PRESENTACIONES:


ANARA® Tabletas: Caja con 20 tabletas.

ANARA® Jarabe: Caja y frasco con 125 ml y vasito dosificador.

ANARA® Solución: Caja y frasco gotero con 20 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


ANARA® Tabletas: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C, en lugar seco.

ANARA® Jarabe y solución gotas: Mantener el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias consulte a su médico.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. de C.V.
Lago Tangañica Núm. 18
Colonia Granada
11520 México, D.F.
Planta fabricante:
Km 4.2 carretera a Pabellón de Hidalgo
Rincón de Romos
20420 Aguascalientes, Ags.
® Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Regs. Núms. 82370, 070M91 y 80666, SSA VI
KEAR-212000/2001, LEAR-111362/6RM2001 y JEAR-306842/6RM2001/IPPA