CODERIT®
TABLETAS Y JARABE
Antitusígeno de acción central
PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. de C.V., CHINOIN

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSA Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Codeína y efedrina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

 

Cada tableta contiene

Cada 100 ml contienen

Codeína clorhidrato

10 mg

150 mg

Efedrina clorhidrato

20 mg

50 mg

Excipiente cbp

1 tableta

 

Vehículo cbp

 

100 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

  • Antitusígeno indicado en todos aquellos procesos en que es necesario suprimir la tos.
  • Tos seca improductiva, tos irritativa, tos emetizante.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El clorhidrato de codeína ejerce una efectiva acción antitusígena por efecto central y por su potencia se considera el antitusígeno de referencia para comparar la eficacia de otros antitusígenos. Tiene afinidad por los receptores opiáceos sin embargo su acción antitusiva probablemente involucra distintos receptores específicos.

Se absorbe fácilmente por vía oral y tiene una vida media de 2 a 4 horas.

La eficacia oral de la codeína es debida a que no sufre transformación en su primer paso a nivel hepático. Una vez que se absorbe la codeína se metaboliza en el hígado y se excreta principalmente por orina en forma inactiva.

La  efedrina tiene un efecto estimulante sobre el centro respiratorio así como un efecto broncodilatador debido a su acción simpaticomimética sobre los receptores β2. Puede aumentar el volumen minuto respiratorio. Su acción se lleva a cabo en forma directa sobre las células efectoras e indirecta provocando la liberación de noradrenalina de las terminaciones nerviosas simpáticas.

Se absorbe bien en el tracto digestivo, sufre una N-demetilación parcial, transformándose en norefedrina la cual se oxida a su vez transformándose en p-hidroxinorefedrina. Alrededor de 20% de la efedrina se excreta como tal en la orina y el resto en forma de los metabolitos citados. Su vida media es de alrededor de 3.5 horas.

CONTRAINDICACIONES:

  • No debe administrase a niños menores de 12 años, ni en pacientes bajo tratamiento con analgésicos narcóticos o tranquilizantes; fenotiacinas, inhibidores de la monoaminooxidasa, derivados de la imipradina y bebidas alcohólicas.
  • Pacientes con hipertensión arterial severa, insuficiencia cardiaca, angina de pecho, hipertiroidismo grave ni con hipertrofia prostática.

PRECAUCIONES GENERALES:

No se deberá administrar por periodos prolongados adminístrese con precaución a personas mayores o debilitadas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No debe administrarse a mujeres embarazadas y debido a que pasa a la leche materna evitar su uso durante el periodo de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Puede producir náusea, constipación, palpitaciones y somnolencia, vómito, mareo, cólico biliar, depresión respiratoria o rash cutáneo.

La dependencia es infrecuente a dosis terapéuticas y por periodos de tratamiento de corta duración.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSA Y DE OTRO GENERO:

No debe administrarse conjuntamente con analgésicos narcóticos o tranquilizantes; con fenotiacinas, inhibidores de la monoaminooxidasa ni bebidas alcohólicas.

Puede potenciar la acción tóxica de la aminofilina y la teofilina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Puede modificar los resultados de las determinaciones plasmáticas de amilasa y lipasa.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han identificado efectos al respecto.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral.

Tabletas:

  • Adultos: Tomar 10 a 20 mg (una a dos tabletas) cada 6 horas; máximo 120 mg al día.

Jarabe:

  • Adultos: 2 cucharaditas (10 ml) cada 6 horas, máximo 120 mg al día.

Las dosis pueden espaciarse a 8 ó 12 horas según la intensidad de la tos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación puede producir somnolencia, estupor y depresión del sistema nervioso central. En raros casos se ha observado respuesta paradójica de sudoración y agitación, hipotensión arterial, bradicardia, apnea, piel fría.

El tratamiento principal es la administración de los antagonistas de los opiáceos, tratamiento de sostén cardiorrespiratorio y sintomático con vaciado de estómago por aspiración.

PRESENTACION:

Caja con 20 tabletas.

Frasco con 120 ml y vaso dosificador adosado al frasco.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Tabletas: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Jarabe: Consérvese el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Producto perteneciente al grupo II. No se administre conjuntamente con alcohol. Su venta requiere receta médica, la cual se retendrá en la farmacia. No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. de C.V., CHINOIN
Lago Tangañica No. 18
Colonia Granada
11520 México, D.F.
Planta
Km 4.2 carretera a Pabellón de Hidalgo
Rincón de Romos
20420 Aguascalientes
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 18689 y 36607 NF, S.S.A. II
CEAR-200280/RM2002 y BEAR-200612/RM2002/IPPA