TROFERIT

CHINOIN, S.A. de C.V., PRODUCTOS FARMACEUTICOS

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Dropropizina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

	Cada 100 ml contienen	Cada tableta contiene	Cada supositorio contiene
Dropropizina	300 mg	30 mg	20 mg
Vehículo, cbp	100 ml
Excipiente, cbp		1 tableta	1 supositorio

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Antitusígeno no narcótico de acción periférica, indicado en el tratamiento de tos de cualquier etiología, aún en presencia de broncospasmos e insuficiencia respiratoria; faringitis, laringitis, traqueítis aguda o crónica, tos irritativa.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Dropropizina es una sustancia sintética que ha demostrado tener eficaz acción antitusígena; actúa como sedante periférico de la tos y, a diferencia de los sedantes de tipo codeína, carece de acción depresora nerviosa central, se absorbe por vía digestiva y no se modifica por las condiciones del pH gástrico, a dosis terapéuticas reduce la frecuencia de la tos con un efecto máximo a las 6 horas después de su administración oral.

No tiene efecto depresivo en la función respiratoria o en los mecanismos de depuración de las vías aéreas ni modifica las propiedades reológicas del moco o la actividad ciliar del epitelio bronquial.

Carece de efectos a nivel cardiovascular y su uso no induce dependencia física.

CONTRAINDICACIONES:

Ulcera gástrica activa, insuficiencia  hepática o renal, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Los supositorios no deberán ser administrados a niños menores de un año.

PRECAUCIONES GENERALES:

Deberá usarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática o renal.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Para su uso durante el embarazo deberá de evaluarse la relación riesgo-beneficio. No se aconseja su administración durante el primer trimestre del embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Generalmente es bien tolerado en pruebas clínicas controladas se han reportado efectos secundarios en no más de 3% de los pacientes tales como náusea, vómito o reacciones alérgicas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Su asociación con el uso de tranquilizantes o depresores del sistema nervioso central no tiene efectos sinérgicos o de potencialización.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No conocidas a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Pruebas realizadas en animales no han mostrado efectos en la fertilidad o teratogenicidad. Asimismo, no hay evidencias de efectos en la mutagénesis.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Mayores de 12 años y adultos:

Jarabe: 10 ml del vaso dosificador cada 8 horas.

Tabletas: 1 tableta cada 8 horas.

Jarabe:

Niños de 2 a 5 años: 2.5 ml del vaso dosificador cada 8 horas.

5 a 12 años: 5 ml del vaso dosificador cada 8 horas.

Supositorios: Mayores de 1 año, 1 supositorio cada 8 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación (10 veces la dosis terapéutica) puede producir salivación profusa, vasodilatación periférica, hipotensión arterial y efecto de sedación moderada.

Se recomienda provocar el vómito o lavado gástrico.

PRESENTACIONES:

Jarabe: Frasco con 120 ml y vaso dosificador.

Tabletas: Caja con 15 tabletas en envase burbuja.

Supositorios infantil: Caja con 8 supositorios.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Tabletas: Consérvense a temperatura ambiente a no más de 30°C en lugar seco.

Jarabe: Consérvese  el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Supositorios: Consérvense a temperatura ambiente a no más de 30°C. Si se reblandecen se recomienda ponerlos en agua fría o en el refrigerador hasta que endurezcan.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica.

LABORATORIO Y DIRECCION:

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :