TROFERIT

JARABE
Auxiliar en el tratamiento de la tos

CHINOIN, S.A. de C.V., PRODUCTOS FARMACEUTICOS

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Dropropizina.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Jarabe

Dropropizina .......... 300 mg

Vehículo cbp ......... 100 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Antitusígeno no narcótico de acción periférica, indicado en el tratamiento de tos de cualquier etiología, aún en presencia de broncospasmos e insuficiencia respiratoria; faringitis, laringitis, traqueítis aguda o crónica, tos irritativa.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La Dropropizina es una sustancia sintética que ha demostrado tener eficaz acción antitusígena; actúa como sedante periférico de la tos y, a diferencia de los sedantes de tipo codeína, carece de acción depresora del Sistema Nervioso Central, se absorbe por vía digestiva y su absorción no se modifica por las condiciones del pH gástrico, a dosis terapéuticas reduce la frecuencia de la tos con un efecto máximo a las 6 horas después de su administración oral.

No tiene efecto depresivo en la función respiratoria o en los mecanismos de depuración de las vías aéreas ni modifica las propiedades reológicas del moco o la actividad ciliar del epitelio bronquial.

Carece de efectos a nivel cardiovascular y su uso no induce dependencia física.


CONTRAINDICACIONES:


Úlcera gástrica activa, insuficiencia  hepática o renal, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.


PRECAUCIONES GENERALES:


Deberá usarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática o renal.

Por su contenido de azúcar se recomienda precaución en su uso en pacientes con diabetes mellitus.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Para su uso durante el embarazo deberá de evaluarse la relación riesgo-beneficio. No se aconseja su administración durante el primer trimestre del embarazo y la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Generalmente es bien tolerado en pruebas clínicas controladas se han reportado efectos secundarios en no más de 3% de los pacientes tales como náusea, vómito o reacciones alérgicas.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


Su asociación con el uso de tranquilizantes o depresores del sistema nervioso central no tiene efectos sinérgicos o de potencialización.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No conocidas a la fecha.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


Pruebas realizadas en animales no han mostrado efectos en la fertilidad o teratogenicidad. Asimismo, no hay evidencias de efectos en la mutagénesis.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Oral

Mayores de 12 años y Adultos: 10 ml del vaso dosificador cada 8 horas.

Niños de 2 a 5 años: 2.5 ml del vaso dosificador cada 8 horas.

Niños de 6 a 12 años: 5 ml del vaso dosificador cada 8 horas.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


La sobredosificación (10 veces la dosis terapéutica) puede producir salivación profusa, vasodilatación periférica, hipotensión arterial y efecto de sedación moderada.

Se recomienda provocar el vómito o lavado gástrico.


PRESENTACIONES:


Frasco con 120 ml y vaso dosificador.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
Productos Farmacéuticos, S.A. de C.V.
Lago Tangañica No. 18 Col. Granada
11520, México, D.F.
Planta:
Km 4.2 carretera a Pabellón de Hidalgo
Rincón de Romos 20420, Aguascalientes
® Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 90850, SSA IV