BREDON

JARABE
Antitusígeno

ORGANON MEXICANA, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Oxolamina.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml contienen:

Citrato de oxolamina.................. 1 g

Vehículo, cbp........................... 100 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Antitusígeno.

Coadyuvante en el tratamiento para el alivio de la tos.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Propiedades farmacocinéticas: Después de su administración por vía oral, la oxolamina es absorbida completamente, metabolizada extensamente en varios metabolitos y se une a proteínas plasmáticas. La oxolamina es distribuida a varios tejidos como hígado, cerebro, riñones, corazón y pulmones. En el hombre, el tracto respiratorio en particular parece ser el único influenciado por el fármaco. Es completamente excretada a través de la orina. La cantidad de producto encontrado en la orina sin cambio es de 3% de la dosis administrada, pequeñas cantidades del producto son encontradas en las heces.

Propiedades farmacodinámicas: La oxolamina inhibe la inflamación, esto puede ser de utilidad en alteraciones del tracto respiratorio, en el cual, el fenómeno exudativo y el incremento de las secreciones bronquiales tiene un papel importante.

La oxolamina, con propiedad analgésica y antiinflamatoria, es activa inhibiendo la tos de origen periférico causada por la inhalación de irritantes. También se ha demostrado que tiene un ligero efecto sobre la tos de origen central. Consecuentemente, el efecto antitusivo de la oxolamina depende principalmente de un mecanismo periférico, el cual está cercanamente correlacionado a su acción antiespasmódica. En otras palabras, alivia la tos al reducir el exudado inflamatorio y mejora la irritación local de las terminales nerviosas sensoriales en la mucosa respiratoria. Los impulsos de la tos son por lo tanto abolidos en su fuente. Su acción espasmolítica también contribuye a su efecto antitusivo.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

No debe ser administrado a niños menores de 1 año de edad.


PRECAUCIONES GENERALES:


No se use en menores de 1 año.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Hay datos insuficientes para el uso de este medicamento durante el embarazo en el ser humano, para fijar daño potencial al feto. No hay indicaciones de un efecto nocivo en los experimentos en animales. Hay datos insuficientes sobre el uso de este medicamento durante la lactancia para fijar daño potencial al niño.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


En casos raros se presentan alucinaciones generalmente visuales en niños, en tal caso la administración debe ser suspendida. La ligera acción anestésica local de BREDON* puede producir cierta disminución pasajera de la sensibilidad de la mucosa oral, náusea y mareo.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


Debe tenerse precaución en pacientes que usen anticoagulantes, ya que en ocasiones se ha informado prolongación del tiempo de protrombina durante la administración de BREDON*.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


En ocasiones puede causar alargamiento del tiempo de protrombina.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No se tienen datos sobre carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Dosis:

Se recomienda administrar las siguientes dosis 4 a 5 veces al día cada 4 horas o de acuerdo con la prescripción médica:

Vía de administración: Oral.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


La sobredosificación aguda con citrato de oxolamina puede producir vómito, vértigo y agitación motora. En esos casos, debe realizarse un lavado gástrico para vaciamiento, forzar la diuresis y debe administrarse un tratamiento sintomático.


PRESENTACIONES:


Caja con frasco con 200 ml y vaso dosificador.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase de la luz.


LEYENDAS DE PROTECCION:


No se deje al alcance de los niños.


LABORATORIO Y DIRECCION:


ORGANON MEXICANA, S.A. de C.V.
Calzada de Camarones Núm. 134
Colonia San Salvador Xochimanca
02870 México, D.F.
* Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 63484, SSA VI
KEAR-109679/6RM2002/IPPA