ARLUY

ASOFARMA DE MEXICO, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Mebeverina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cápsulas.

Cada cápsula contiene:

Mebeverina ...................... 200 mg

Excipiente cbp .................. 1 cápsula

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Modificador del potencial de los canales de calcio – sodio y modificador de la contractilidad celular del músculo liso, y como consecuencia esta indicado en algunos desordenes espásticos funcionales del colon, como colon irritable y algunas de sus manifestaciones: diarrea persistente, periodos alternados de constipación y diarrea, distensión posprandial y dolor abdominal.

También coadyuva en el tratamiento causal o paliativo de espasmos gastrointestinales secundarios a enfermedades orgánicas; colon irritable secundario a diverticulitis, enfermedad de Crohn, trastornos de la vesícula biliar, de los conductos biliares (descinesia biliar) úlcera gástrica y duodenal.

ARLUY^® Mebeverina, no tiene efecto atropínico por lo que puede emplearse en pacientes con hipertrofia prostática y glaucoma.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Farmacodinamia: La Mebeverina, ARLUY^®, es un antiespasmódico musculotrópico con una acción directa sobre la musculatura lisa gastrointestinal, su mecanismo de acción es sobre las miofibrillas del músculo liso del aparato digestivo, disminuyendo el tono y el peristaltismo, aliviando los espasmos y cólicos gastrointestinales sin afectar la motilidad normal. Como esta acción no esta mediada por el sistema nervioso autónomo colinérgico, no desarrolla efectos antiacetilcolínicos - anticolinérgicos. La  Mebeverina puede, por lo tanto administrarse a pacientes que presenten hipertrofia de próstata y glaucoma.

Farmacocinética: Luego de su administración por vía oral se absorbe fácilmente por la mucosa digestiva, la Mebeverina, ARLUY^®, se excreta completamente metabolizada. La primera etapa en su metabolismo es una hidrólisis, que produce ácido verátrico y alcohol. El ácido verátrico es excretado por la orina, el alcohol es parcialmente excretado por la orina, en parte como ácido carboxílico y en parte como ácido carboxílico desmetilado.

La eliminación completa de la Mebeverina, se lleva a cabo a las 24 horas de ser ingerida.

CONTRAINDICACIONES:

PRECAUCIONES GENERALES:

Se ha comunicado ocasionalmente que la Mebeverina produce mareos y por lo tanto puede tener efecto sobre las habilidades psicomotrices asociadas con el manejo de vehículos y  maquinaria.

Aún no esta demostrada completamente la seguridad del empleo de ARLUY^® Mebeverina en el área  pediatrica.

No se tienen precauciones especiales, para el empleo en pacientes ancianos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En casos aislados y muy raramente se han referido reacciones cutáneas, casos de cefalea, mareo, depresión, diarrea y constipación han sido reportados de forma aislada, aunque no se tiene la certeza que fueran debidos a este medicamento.

Este medicamento contiene colorante azul No.1 que puede, en pacientes susceptibles, desencadenar reacciones alérgicas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Una cápsula de ARLUY^® Mebeverina por vía oral dos a tres veces al día antes de los alimentos. Al alcanzar el efecto deseado, después de algunas semanas, la dosis debe reducirse gradualmente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobre una base teórica puede deducirse  que una sobredosis de ARLUY^® producirá excitabilidad del sistema nervioso central. No se conoce un antídoto específico, se recomienda lavado gástrico y tratamiento sintomático.

Ante la eventualidad de una sobredosis, se recomienda acudir al hospital más cercano o  un  Centro de Toxicología.

PRESENTACIONES:

Caja con 30 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

LEYENDAS DE PROTECCION:

Vía de administración: Oral

Dosis la que el médico señale.

Su venta requiere receta médica. Manténgase fuera del alcance de los niños. No se use en el embarazo y lactancia. No se administre a menores de 15 años. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:

Hecho en México por:
GELCAPS EXPORTADORA DE MEXICO, S.A. DE C.V.
Calle 7 No. 6, Fraccionamiento Ind. Alce Blanco
C.P. 53370 Naucalpan, Edo. de México
Para:
ASOFARMA DE MÉXICO, S.A. DE C.V.
Calz. México-Xochimilco No. 43,
Col. San Lorenzo Huipulco,
14370, México, D.F.
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NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :