TRIBEDOCE COMPUESTO


SOLUCIÓN INYECTABLE

IMPORTADORA Y MANUFACTURERA BRULUART, S.A.,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Solución inyectable

Fórmula:

La ampolleta No. 1 contiene:

Clorhidrato de Tiamina ............................. 100 mg

Clorhidrato de Piridoxina ........................... 100 mg

Cianocobalamina ..................................... 5 mg

Vehículo cbp .......................................... 1 mL

La ampolleta No. 2 contiene:

Diclofenaco Sódico .................................. 75 mg

Vehículo cbp .......................................... 2 mL


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Antiinflamatorio con acción analgésica. Antineurítico, lumbalgias, cervicalgias, braquialgias, radiculitis, neuropatías periféricas de diversa etiopatogenia: neuralgias faciales, neuralgia del trigémino, neuralgia intercostal, neuralgia herpética, neuropatía alcohólica, neuropatía diabética, síndrome del conducto del carpo, fibromialgia, espondilitis.


CONTRAINDICACIONES


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Policitemia vera. La Vitamina B12 no debe ser utilizada en la enfermedad temprana de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico).

Ulcera acidopéptica gastroduodenal. En pacientes cuyos ataques de asma bronquial, urticaria o rinitis aguda son provocados por el ácido acetilsalicílico o sus derivados.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Se han publicado informes aislados de reacciones por la administración parenteral a largo plazo de Tiamina y Vitamina B12; lo que puede deberse, probablemente, a casos raros de hipersensibilidad. La administración de megadosis de Piridoxina pueden producir ciertos síndromes neuropáticos sensoriales; sin embargo, los estudios histopatológicos no han demostrado que tales síndromes estén relacionados con algún grado de degeneración neuronal. Cuando se suspende la Piridoxina mejora paulatinamente la difusión neuronal, hasta que los pacientes se recuperan por completo.

Erupción cutánea y otras reacciones de hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula. Policitemia vera.

Sistema gastrointestinal: Dolor abdominal, náuseas, vómito, diarrea, dispepsia, flatulencia, anorexia. Rara vez: hemorragia gastroduodenal, melena, hematemesis, ulceración, perforación, diarrea sanguinolenta. Ocasionalmente: colitis ulcerativa o proctocolitis de Crohn, gingivoestomatitis, lesiones esofágicas, glositis, estreñimiento.

Sistema Nervioso Central: Vértigo, aturdimiento, cefalalgia, fatiga. Rara vez: parestesias, trastornos de la sensibilidad y de la visión, trastornos de la memoria, desorientación, tinnitus, insomnio, irritaciones psicóticas, alteraciones del gusto.

Piel (casos aislados): Erupciones vesiculares, eccema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, eritrodermia (dermatitis exfoliativa), alopecia, reacciones de fotosensibilidad, púrpura.

Riñón (rara vez): Hipotensión arterial, edema, reacciones anafilácticas.


PRESENTACIONES


Caja de cartón con 1 ampolleta No. 1 (de 1 mL) y 1 ampolleta No. 2 (de 2 mL), en envase de burbuja.

Caja de cartón con 3 ampolletas No. 1 (de 1 mL) y 3 ampolletas No. 2 (de 2 mL) con tres jeringas desechables con agujas estériles, en envases de burbuja.