VOLFENAC RETARD

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GRAGEAS
Antiinflamatorio
COLLINS
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada gragea de liberación prolongada contiene:

Diclofenaco sódico .......... 100 mg

Excipiente, cbp .............. 1 gragea

Indicaciones Terapéuticas: 

VOLFENAC RETARD® está indicado como antirreumático, antiinflamatorio, con acción analgésica. Para el tratamiento de:

  • Formas inflamatorias y degenerativas de reumatismo.
  • Artritis reumatoidea, espondilartritis anquilopoyética, artrosis y espondilartrosis.
  • Síndromes dolorosos de la columna vertebral.
  • Reumatismo extraarticular.
  • Inflamación y tumefacción dolorosa postraumática y postoperatoria.
  • Estados dolorosos y/o inflamatorios en ginecología, por ejemplo, dismenorrea primaria.

 

Contraindicaciones: 
  • Ulcera gastroduodenal.
  • Hipersensibilidad conocida a la sustancia activa.
  • Al igual que otros antiinflamatorios no esteroideos, VOLFENAC RETARD® está también contraindicado en los pacientes que han padecido un ataque de asma, urticaria o rinitis aguda tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que inhiben la actividad de la prostaglandina sintetasa, en pacientes que experimentan vértigo.
  • Hipertensión arterial severa, insuficiencia cardiaca, renal y hepática, citopenias.

 

Reacciones secundarias y adversas: 

Frecuencia estimada: Frecuente > 10%, ocasional > 1% a 10%, raro > 0.001% a 1%, casos aislados < 0.001%.

Tracto gastrointestinal:

  • Ocasionales: dolor epigástrico, náusea, vómito, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia, anorexia.
  • Raras veces: hemorragias gastrointestinales (hematemesis, melena, diarrea sanguinolenta), úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación.
  • En casos aislados: estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, estenosis intestinales por formación de "diafragmas", trastornos intestinales bajos, como colitis hemorrágica inespecífica y exacerbación de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn; estreñimiento, pancreatitis.

Sistema nervioso central:

  • En ocasiones: cefaleas, mareo o vértigo.
  • Raras veces: somnolencia.
  • En casos aislados: trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica.

Alteraciones de los sentidos:

  • Casos aislados: trastornos de la visión (visión borrosa, diplopía), pérdida de oído, tinnitus, alteraciones del gusto.

Piel:

  • En ocasiones: eritema o erupciones.
  • Raras veces: urticaria.
  • En casos aislados: erupciones vesiculares, eccemas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermólisis tóxica aguda), eritrodermia (dermatitis exfoliativa), caída del cabello, reacción de fotosensibilidad; púrpura, inclusive púrpura alérgica.

Riñones:

  • Raras veces: edema.
  • En casos aislados: insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias como hematuria y proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis papilar.

Hígado:

  • En ocasiones: incremento de las aminotransferasas séricas.
  • Raras veces: hepatitis con o sin ictericia.
  • En casos aislados: hepatitis fulminante.

Hipersensibilidad:

  • Raras veces: reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones sistémicas anafilácticas o anafilactoides inclusive hipotensión.
  • En casos aislados: vasculitis, neumonitis.

Sistema cardiovascular:

  • En casos aislados: palpitación, dolor torácico, hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva.

 

Presentaciones: 

Caja con 10 y 20 grageas de liberación prolongada de 100 mg en envase de burbuja, para venta al público.

Caja y frasco con 10, 20, 30 y 50 grageas de liberación prolongada de 100 mg, para venta al público.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Oral.

Adultos: En general, la dosis inicial diaria es de 100 a 150 mg, en este caso se puede llegar a la concentración de 150 mg mediante la administración de grageas de VOLFENAC RETARD®. En los casos leves y en tratamiento prolongado será suficiente una gragea al día de VOLFENAC RETARD®.

Si las molestias predominan por la noche o la mañana, VOLFENAC RETARD® se tomará preferentemente por la tarde. Las grageas se ingerirán enteras junto con líquido, de preferencia durante las comidas.

Niños: VOLFENAC RETARD® no es recomendable para los niños a causa de las concentraciones de sustancia activa que contiene.

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