ANTADERM

SUSPENSION
Tratamiento de la psoriasis y la dermatitis seborreica

DARIER, S.A. de C.V., LABORATORIOS DERMATOLOGICOS

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Alantoína y alquitrán de hulla.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 mI contiene:

Alantoína ..................... 2.000 g

Alquitrán de hulla .......... 0.940 g

Vehículo, cbp .............. 100.000 mI

 


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

ANTADERM® está indicado para el tratamiento de psoriasis y algunas dermatitis seborreicas.

Actividad queratoplástica y queratolítica ejercida por la alantoína y por el alquitrán de hulla.

El alquitrán de hulla ablanda y provoca la caída de las capas córneas patológicas, desintegrando los tapones de queratina que llegan a tapar los poros; además disminuye la división celular (mitosis) de la epidermis inhibiendo la síntesis de DNA, y evitando el aumento de la proliferación de células que conforman las placas eritematoescamosas de la psoriasis, además proporciona un efecto antiséptico y antipruriginoso por la acción del naftaleno, fenol y cresol del alquitrán de hulla.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

ANTADERM® tiene una acción queratoplástica y queratolítica ejercida por la alantoína y por el alquitrán de hulla.

El alquitrán de hulla ablanda y provoca la caída de las capas córneas patológicas, desintegrando los tapones de queratina que llegan a tapar los poros; además disminuye la división celular (mitosis) de la epidermis inhibiendo la síntesis de DNA, y evitando el aumento de la proliferación de células que conforman las placas eritematoescamosas de la psoriasis.

Después de la aplicación tópica del alquitrán de hulla se ha demostrado su excreción por la vía urinaria.


CONTRAINDICACIONES:


Heridas e hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.


PRECAUCIONES GENERALES:


Evitar el contacto con los ojos, así corno evitar exponerse al sol durante al menos 24 horas.

No se use en área genital ni rectal.

No se use en heridas abiertas.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


La información disponible no es concluyente hasta la fecha, para conocer el riesgo potencial del feto cuando se utiliza en mujeres embarazadas.

No existen datos del uso de alquitrán de hulla en mujeres embarazadas. Los efectos sobre el desarrollo del feto son desconocidos. Por lo tanto no se recomienda su uso en mujeres embarazadas.

Tampoco se han reportado resultados del uso de alquitrán de hulla y alantoína en la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Puede presentarse fototoxicidad manifestada por eritema de 24 a 48 horas después de su aplicación.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Se han reportado ulceraciones de la piel cuando se utiliza alquitrán de hulla en combinación con metotrexate y si se expone a la luz ultravioleta.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


Ninguna conocida hasta la fecha.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


Ninguna conocida hasta la fecha.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Tópica.

Modo de empleo: Aplíquese 2 veces al día con ligero masaje sobre las áreas afectadas.

Al iniciar el tratamiento, despréndase las escamas, previamente ablandadas con un baño caliente.

Tratamiento de sostén: Aplicar ANTADERM® 2 a 3 veces por semana en la forma mencionada.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


No se han reportado hasta la fecha.


PRESENTACIONES:


Frasco con 120 mI.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No ingerible. Solo para uso externo. No se use en el embarazo ni en la lactancia. Evite el contacto con los ojos, así como exponerse al sol durante al menos 24 horas. No se use en área genital ni rectal. No se use en heridas abiertas.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
LABORATORIOS DERMATOLOGICOS DARIER, S.A. de C.V.
Av. de los 50 Metros Núm. 402
CIVAC
62578 Jiutepec, Morelos


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 031M94, SSA IV