EBIXA


TABLETAS

LUNDBECK MEXICO, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Tabletas

Cada tableta  contiene:

Clorhidrato de memantina .............. 5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg

Excipiente cbp ............................ 1 tableta


INDICACIONES TERAPÉUTICAS


CONTRAINDICACIONES


Estados de confusión graves, así como epilepsia. La administración simultánea de amantadina constituye una contraindicación relativa. Hepatopatías graves que cursen con insuficiencia hepática e insuficiencia renal grave.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Las siguientes reacciones adversas enumeradas en la Tabla que se muestra a continuación han sido acumuladas en los estudios clínicos con Ebixa y desde su introducción en el mercado.

Las reacciones adversas se clasificaron conforme a la clase de órgano del sistema usando la siguiente convención: muy común (≥1/10), común (≥1/100 a <1/10), poco común (≥1/1,000 a <1/100), rara ((≥1/10,000 a <1/1,000), muy rara (<1/10,000), desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).

Desórdenes generales y condiciones del sitio de administración

Común

Dolor de cabeza

Poco común

Fatiga

Desórdenes del sistema nervioso

Común

Mareo

Poco común

Marcha anormal

Muy rara

Convulsiones

Desórdenes vasculares

Común

Hipertensión

Poco común

Trombosis venosa / Tromboembolismo

Desórdenes cardiacos

Poco común

Falla cardiaca

Desórdenes gastrointestinales

Común

Constipación

Poco común

Vómito

Desconocida

Pancreatitis2

Infecciones e infestaciones

Poco común

Infecciones por hongos

Desórdenes psiquiátricos

Común

Somnolencia

Poco común

Confusión

Poco común

Alucinaciones1

Desconocida

Reacciones psicóticas

1 Las alucinaciones se han observado principalmente en pacientes con enfermedad de Alzheimer severa.

2 Se han reportado casos aislados en la experiencia posterior a la comercialización.


PRESENTACIONES


Caja con 14, 28 y 56 tabletas de 5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg en envase de burbuja.