VAPORUB
UNGUENTO
Descongestivo nasal
PROCTER & GAMBLE
MANUFACTURA, S. de R.L. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

DENOMINACION GENERICA:

Mentol, alcanfor y eucalipto.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g de ungüento contienen:

Alcanfor.............................................................................................. 5.3 g

Mentol................................................................................................... 2.8 g

Aceite de eucalipto............................................................. 1.3 g

Excipiente c.b.p...................................................................... 100.0 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

q           Auxiliar en el tratamiento del resfriado.

q           Ayuda a descongestionar las vías respiratorias facilitando la respiración; calma la tos y molestias que acompañan el resfriado.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Farmacología clínica: VAPORUB es un producto descongestivo antitusivo que provee alivio sintomático. La inhalación de los vapores alivia la congestión nasal y la tos causadas por el resfriado.

Farmacocinética: Los aceites volátiles que contiene VAPORUB se liberan después de frotar el ungüento en pecho y espalda. La mayor liberación se observa una hora después de la aplicación y puede durar hasta 12 horas. De esta manera los vapores llegan a las vías respiratorias superiores en donde ejercen su acción descongestionante y calmante de la tos de forma local.

Pequeñas cantidades de los aromáticos volátiles pueden absorberse por la piel y son rápidamente metabolizados y excretados por vía renal.

CONTRAINDICACIONES: En inhalaciones, contraindicado en niños menores de 2 años.

PRECAUCIONES GENERALES:

q           Evitar el contacto con los ojos, la boca y los genitales.

q           En caso de irritación de la piel o alergia, suspenda su uso.

q           No se ingiera ni se introduzca en las fosas nasales.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Como con todos los medicamentos, el empleo de VAPORUB Ungüento durante el embarazo y la lactancia debe ser indicado por el médico valorando riesgo-beneficio.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Raramente se han presentado casos de irritación muy leves en el sitio de aplicación.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Estudios preclínicos y clínicos han demostrado que VAPORUB no suprime la actividad bactericida pulmonar. Por el contrario, contribuye con los mecanismos de defensa mediante un incremento de la actividad fagocítica y una disminución de la viscosidad del esputo. No se han reportado interacciones con otros medicamentos.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado a la fecha.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Extensivas pruebas toxicológicas y la experiencia de millones de usuarios en el mundo no han demostrado ningún efecto carcinogénico, mutagénico, teratogénico o sobre la fertilidad debido al uso de VAPORUB.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Aplíquese en pecho, cuello y espalda.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS) Pruebas toxicológicas y dermatológicas extensas han demostrado que VAPORUB es seguro, tanto en condiciones de uso recomendadas como de mal uso previsibles. Pruebas de toxicidad oral aguda en animales demostraron que VAPORUB es esencialmente no tóxico cuando se ingiere en grandes cantidades.

PRESENTACIONES:

Lata de 12 g.

Tarros de plástico con 50 y 100 g.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Para su uso externo solamente.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
PROCTER & GAMBLE
MANUFACTURA, S. de R.L. de C.V.
San Andrés Atoto No. 326
Colonia San Francisco Cuautlalpan
53560 Naucalpan de Juárez, Edo. de México

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 448, S.S.A. VI
IEAR-108986/2001/IPPA