GENKOVA

SOLUCION INYECTABLE
Antibiótico

QUIMICA SON'S, S.A. de C.V., LABORATORIOS

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ampolleta contiene:

Sulfato de gentamicina
   equivalente a


20.000 mg


40.00 mg


80.00 mg


160.00 mg

   de gentamicina

Vehículo cbp

2.0 ml

2.0 ml

2.0 ml

2.0 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Es eficaz en tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles como:


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a la gentamicina u otros aminoglucósidos e insuficiencia renal grave.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


A las dosis recomendadas el riesgo de reacciones tóxicas es bajo en pacientes con función renal normal.

Nefrotoxicidad: Se han reportado efectos renales adversos como cristaluria, proteinuria, cilindruria y aumento de células epiteliales. En los exámenes de orina y en sangre, la elevación de los niveles de nitrógeno ureico, nitrógeno proteico, urea y creatinina, son más frecuentes en pacientes con daño renal previo que en los pacientes sanos.

Ototoxicidad: Las alteraciones en los nervios auditivo y vestibulococlear se han reportado en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes a los que se les ha administrado una dosis supraterapéutica, por tiempo prolongado. Entre los síntomas más comunes se incluyen tinnitus, acufenos, vértigo, náusea, vómito y/o disminución de la agudeza auditiva.

Otros efectos secundarios posiblemente relacionados con el uso de la gentamicina y reportados poco frecuentemente: Depresión respiratoria, letargo, confusión, trastornos visuales, hiporexia, pérdida de peso, hipo e hipertensión y erupciones cutáneas, edema laríngeo, fiebre, cefalea.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Vía de administración: Intramuscular o por infusión intravenosa lenta por venoclisis, en pacientes con función renal normal la dosis es de:

Adultos: 3 mg/kg/día, repartidos en dosis iguales cada 8 horas.

Dosis máxima: 5 mg/kg/día, en infecciones muy graves, repartidas en dosis iguales cada 8 a> 6 horas y regresar a 3 mg/kg/día tan pronto sea posible.

Prematuros: 5 a 6 mg/kg/día (2.5 a 3 mg/kg cada 12 horas).

Recién nacidos y lactantes: 7.5 mg/kg/día (2.5 mg/kg cada 8 horas).

Niños: 6 a 7.5 mg/kg/día (2 a 2.5 mg/kg cada 8 horas).

La duración usual del tratamiento es de 7 a 10 días según el caso.

En pacientes con insuficiencia renal: La posología debe ajustarse.

Como la creatinina sérica tiene una alta correlación con la vida media de la gentamicina, esta prueba de laboratorio puede proporcionar una guía para ajustar el intervalo entre las dosis. Las concentraciones plasmáticas de gentamicina deben determinarse siempre que sea posible.

Peso corporal de
enfermos adultos

Dosis

Creatinina (mg %)

Frecuencia de
administración

Más de 60 kg

80 mg (2 ml)

Menos de 1.4
De 1.4 a 1.9
De 2.0 a 2.8
De 2.9 a 3.7
De 3.8 a 5.3
De 5.4 a 7.2

Cada 8 horas
Cada 12 horas
Cada 18 horas
Cada 24 horas
Cada 36 horas
Cada 48 horas

60 kg o menos

60 mg (1.5 ml)

Igual al anterior


PRESENTACIONES:


Frasco ámpula 20 mg/2 ml (VP), (SS), (GI).

Frasco ámpula 40 mg/2 ml (VP).

Frasco ámpula 80 mg/2 ml (VP), (SS), (GI).

Frasco ámpula 160 mg/ 2 ml (VP).

Caja con 5 ampolletas 20 mg/2ml (VP), (GI).

Caja con 5 ampolletas 40 mg/2 ml (VP), (GI).

Caja con 5 ampolletas 80 mg/2 ml (VP), (GI).

Caja con 5 ampolletas 160 mg/2 ml (VP), (GI).

Caja con 1 ampolleta 20 mg/2 ml (VP).

Caja con 1 ampolleta 40 mg/2 ml (VP).

Caja con 1 ampolleta 80 mg/2 ml (VP).

Caja con 1 ampolleta 160 mg/2ml (VP).