ALKAGEL I.S.

SUSPENSION
Antiácido

QUIMICA Y FARMACIA, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Aluminio y magnesio.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml contienen:

Gel de hidróxido de aluminio
   equivalente a .................... 3.7 g
   de hidróxido de aluminio

Hidróxido de magnesio ............ 4 g

Vehículo, cbp ...................... 100 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Antiácido, auxiliar en gastritis, duodenitis, hernia diafragmática, úlcera péptica o duodenal, pirosis gravídica, irritación gástrica por corticosteroides o la provocada por otros medicamentos.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

ALKAGEL IS actúa sobre el pH gástrico, neutralizado 12 veces el volumen de ácido clorhídrico en menos de 30 minutos y 20 veces en 4 horas. No se absorbe, no altera el equilibrio ácido-base del plasma sanguíneo ni produce alcalosis.

El hidróxido de magnesio contribuye a la neutralización inmediata del ácido, complementa y prolonga el efecto absorbente del hidróxido de aluminio y ayuda a prevenir el estreñimiento.

El hidróxido de aluminio se une a los iones fosfato en el intestino y forma fosfato de aluminio insoluble, que se elimina en las heces. De esta manera reduce la concentración de fosfato en la orina y evita la formación de cálculos urinarios de fosfato (estruvita). El hidróxido de magnesio inhibe la precipitación de oxalato cálcico y de fosfato cálcico, evitando así la formación de cálculos de calcio.

Pequeñas cantidades de aluminio y de magnesio se absorben en el intestino.

La eliminación es renal y fecal; de 15 a 30% de las sales que se forman se absorben y después se eliminan por los riñones.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, pacientes deshidratados, retención de líquidos, nefropatía crónica y obstrucción intestinal.


PRECAUCIONES GENERALES:


No se deben administrar antiácidos a niños pequeños (hasta los 6 años) a no ser que lo prescriba el médico. Como los niños generalmente no son capaces de describir sus síntomas de forma precisa, se debe hacer un diagnóstico correcto antes de utilizar un antiácido. Así se evitan complicaciones de enfermedades preexistentes (por ejemplo, una apendicitis) o la aparición de efectos adversos.

El uso crónico puede agravar la enfermedad metabólica del hueso que se observa habitualmente en los ancianos.

No se recomienda en pacientes que tienen la enfermedad de Alzheimer.

En caso de enfermedad renal o cálculos en vías urinarias no use este producto excepto bajo la indicación y supervisión de un médico.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


No existen restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda administrar grandes dosis del producto durante estos periodos.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Diarrea, estreñimiento, malestar abdominal, debilidad muscular, descalcificación y desmineralización ósea e hipofosfatemia.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


Puede disminuir la excreción de anfetaminas y quinidinas. Asimismo, interferir en la absorción de algunos anticoagulantes, compuestos ntimuscarínicos y benzodiacepinas.

Este producto no debe administrarse conjuntamente con ninguna tetraciclina, ya que forma complejos que dificultan la absorción del antibiótico.



PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No han sido reportados.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Dosis: Una cucharada cada 2 a 4 horas, según sea necesario.

Para mayor efectividad se sugiere tomar la dosis de 1 a 3 horas después de los alimentos y al acostarse.

Duración del tratamiento: En el tratamiento de la úlcera péptica, la terapia debe continuarse por lo menos de 4 a 6 semanas después de que los síntomas hayan desaparecido, puesto que hay correlación entre la desaparición de los mismos y la cicatrización de la úlcera.

Precaución: No tome más de 8 cucharadas en un periodo de 24 horas, ni use la dosis máxima de este producto por más de 2 semanas, excepto bajo la indicación y supervisión de un médico.

Vía de administración: Oral.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


Llame inmediatamente al médico, ya que con grandes dosis pueden presentarse constipación, edema de los pies y piernas, los cuales desaparecen al suspender el medicamento.

Con uso prolongado o grandes dosis puede presentarse síndrome de depleción de fósforo (irritabilidad, pérdida de peso y del apetito), que desaparece con la suspensión del tratamiento.


PRESENTACIONES:


Frascos con 180 y 240 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias consulte a su médico. Agítese antes de usarse. Contiene 2% de otros azúcares.


LABORATORIO Y DIRECCION:


QUIMICA Y FARMACIA, S.A. de C.V.
Autopista Saltillo-Monterrey km 11.5
25900 Ramos Arizpe, Coahuila


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 75356, SSA VI
FEAR-03430318020/6RM2003/IPPA