SANIDERM
CREMA
Prevención y tratamiento de rozaduras
QUIMICA Y FARMACIA, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

DENOMINACION GENERICA:

Oxido de zinc.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g contienen:

Oxido de zinc.................... 25.0 g

Excipiente c.b.p................ 100.0 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS: SANIDERM está indicado para la prevención y el tratamiento de rozaduras causadas por la orina y el pañal; además es muy buen auxiliar para otros problemas de la piel como: quemaduras, cortadas y raspones leves, así como quemaduras de sol.

Además de sus cualidades protectoras, el óxido de zinc actúa como un astringente, que ayuda al alivio de irritaciones e inflamaciones locales, al disminuir el flujo de mucosa y de otras secreciones.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Nuestro producto lo constituye una fórmula que tiene como principio activo el óxido de zinc.

El óxido de zinc es de empleo general cuando se desea una acción astringente, descongestiva y, por lo tanto, sedante del prurito y del ardor.

No es oclusiva y permite la respiración de la piel, en consecuencia constituye un tópico de utilidad en dermatosis agudas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a algún componente de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES: Aplique en heridas y quemaduras sólo cuando éstas sean leves y sin infección.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No se conocen hasta la fecha.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Prácticamente carece de toxicidad y efectos secundarios.

Ocasionalmente se pueden presentar reacciones alérgicas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Hasta la fecha no se ha presentado reacción alguna.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Por su casi nula absorción, hasta la fecha no hay datos de alteración de alguna prueba de laboratorio.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Por su forma de aplicación y acción hasta la fecha no se han reportado, ni demostrado.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

q      Tratamiento: En caso de alguna rozadura, o al primer signo visible de enrojecimiento, excoriación o irritación, aplicar SANIDERM de 3 a 4 veces al día, o en cada cambio de pañal, según sea necesario.

q      Prevencion: Para evitar rozaduras aplicar una ligera capa de SANIDERM cada vez que se cambie el pañal, de preferencia antes de dormir, ya que el contacto con la humedad es más prolongado.
En heridas y quemaduras leves, no infectadas, lave la zona afectada y aplique una capa delgada de SANIDERM, cubra con alguna gasa si es necesario.
Aplicar una capa fina sobre la piel afectada 2 ó 3 veces al día hasta eliminar las molestias.

Vía de administración: Cutánea.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): En caso de presentarse alguna ingestión accidental, o en caso de contacto con los ojos seguir las siguientes recomendaciones:

Ingestión: En caso de presentarse alguna ingestión, se puede causar náusea o vómito.

Manejo: Inducir el vómito dar a beber agua para ayudar a que se disuelva el producto.

Contacto con los ojos: En caso de algún contacto accidental con los ojos, se puede producir una irritación menor.

Manejo: Enjuagar abundantemente con agua tibia, durante 5 a 20 minutos, hasta que no quede evidencia del producto en los ojos.

Consulte a su médico si la irritación ocular continúa.

A dosis terapéuticas indicadas no presenta ninguna toxicidad.

PRESENTACION: Caja con tubo con 45 g.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION: No se deje al alcance de los niños. No se utilice cerca de los ojos.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:

QUIMICA Y FARMACIA, S.A. de C.V.
Autopista Saltillo-Monterrey km 11.5
25900 Ramos Arizpe, Coahuila

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:

Reg. Núm. 6544, S.S.A.

CEAR-121856/6RM2003/IPPA