DOLO-TIAMINAL

CAPSULAS, SOLUCION INYECTABLE
Tratamiento de las neuritis y las neuralgias

SILANES, S.A. de C.V., LABORATORIOS

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Cianocobalamina (vitamina B12) ................ 500 mcg

Mononitrato de tiamina (vitamina B1) ......... 100 mg

Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) ........ 50 mg

Metamizol ............................................. 250 mg

Excipiente, cbp ...................................... 1 cápsula

Cada ampolleta No. 1 contiene:

Hidroxocobalamina (vitamina B12) .............. 5000 mcg

Clorhidrato de tiamina (vitamina B1) ........... 200 mg

Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) ........ 100 mg

Vehículo, cbp ........................................ 2 ml

Cada ampolleta No. 2 contiene:

Metamizol ............................................. 500 mg

Vehículo, cbp ........................................ 1 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:


CONTRAINDICACIONES:



REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


En personas hipersensibles a la tiamina y/o cianocobalamina, puede provocar reacciones de hipersensibilidad o alergia y en algunas personas shock anafiláctico.

Por su contenido en tiamina se puede presentar enrojecimiento en cara, náusea, vómito, rash y diarrea, que son transitorios y no obligan a suspender el medicamento.

Por su contenido de vitamina B6, se ha reportado con administración prolongada la presencia de neuropatía periférica; a dosis altas disturbios gastrointestinales, deficiencia de ácido fólico, sedación, hipotensión y reacciones dérmicas.

Puede presentarse dolor en el sitio de la inyección. Existen reportes de hipotensión descritos  por el uso parenteral de metamizol y en menor grado por la administración oral.

En forma ocasional debido a hipersensibilidad al uso de metamizol (posible propensión genética), se ha reportado agranulocitosis de grados diversos y sin relación con la dosis.

La agranulocitosis se manifiesta por fiebre, escalofrios, dolor de garganta, disfagia, inflamación en las regiones oral, nosofaríngea, genital, anal. Los granulocitos están muy disminuidos o faltan por completo. Si el estudio general del paciente empeora durante el tratamiento, la fiebre no cede o vuelve a presentarse; si aparece dolor en mucosas (bucal, nasal, faríngea) se debe suprimir el medicamento sin esperar resultados de pruebas de laboratorio.

Se han presentado también en forma excepcional anemia o trombocitopenia (manifestada por tendencia a hemorragias y/o hemorragias puntiformes de piel y mucosas.

Otra posible reacción de hipersensibilidad es el shock, que puede hacerse presente durante la administración o hasta una hora después. Los síntomas son: sudor frío, vértigo, obnubilación, náusea, palidez y disnea. Puede haber edema facial, prurito, sensación de opresión precordial, taquicardia, brazos y piernas fríos (descenso crítico de la tensión arterial) o manifestaciones menores de hipersensibilidad como urticaria y conjuntivitis.

En pacientes susceptibles, puede presentarse asma, sobre todo en aquellos desencadenados por aspirina.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


DOLO-TIAMINAL* Solución inyectable:

DOLO-TIAMINAL* Cápsulas:


PRESENTACIONES:


Caja con tres ampolletas No. 1 de 2 ml; tres ampolletas No. 2 de 1 ml; tres jeringas y tres agujas estériles desechables.

Caja con tres ampolletas No. 1 de 2 ml; tres ampolletas No. 2 de 1 ml.

Caja con una ampolleta No. 1 de 2 ml; una ampolleta No. 2 de 1 ml; una jeringa y una aguja estéril desechables.

Caja con una ampolleta No. 1 de 2 ml; una ampolleta No. 2 de 1 ml.

Caja con 24 ó 30 cápsulas.